PG国际

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创新生物造药公司

PG国际获得首个单克隆抗体药物临床批件

2014-04-04


4月2日,复星医药控股企业上海PG国际生物技术有限公司(以下简称“PG国际”)正式收到国度食品药品监督治理总局核发的沉组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。


作为复星医药的大分子研发平台,PG国际四年多来一向秉承国际尺度、质量与效能优先的研发理想,执行生物大分子的研发战术。这次所获批件是PG国际成立以来第一个临床批件,也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。

据悉,PG国际至今已实现4个单抗种类5个适应症的临床注册申报。


复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,公司持续注沉创新研发,美满“仿创结合”的药品研发创新系统,通过不休加大对“4+1”研发平台的投入,全力支持研发创新,推动新产品上市。公司为国度级企业技术中心,现已在上海、沉庆、美国成立了高效的国际化研发团队。


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