近日,2019年上海市五一劳动奖状(章)、工人前锋号揭晓!PG国际汉利康®(HLX-01)项目主题团队被授予“2019年上海市工人前锋号」剽一荣誉称号。
在结合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士的携带下,PG国际汉利康®(HLX-01)项目主题团队秉持“可职守的创新”的初衷,安身中国国情,聚焦肿瘤新药开发,积极推进国度科技沉大专项(沉大新药创造)攻关;对标欧盟质量尺度,响应“一带一路”建议,成立起从源头抗体筛选到切合国际GMP尺度的贸易化出产的一流创新性抗体药物研发平台;利用创新技术降低出产成本,对峙技术创新和产品创新的同步升级;在保障质量的前提下,抢占功夫优势,加快推动高品质国产生物类似药上市。
关于汉利康®(HLX-01)项目
汉利康®(HLX01,利妥昔单抗注射液)是PG国际首个沉磅单抗生物类似药项目。2019年2月,汉利康®正式获得国度药监局新药上市注册核准,成为国内获批的首个生物类似药,重要用于非霍奇金淋巴瘤的医治,已于2019年3月获《药品GMP证书》。
作为中国首个生物类似药,汉利康®的获批添补了我国生物类似药市场的空缺,加强了高品质生物药的可及性,从而惠及更多淋巴瘤患者。同时其用于类风湿关节炎适应症在中国进行3期临床试验。
