非霍奇金淋巴瘤（NHL）是全球常见的血液恶性肿瘤，利妥昔单抗结合化疗是国内表医治NHL的首选尺度规划，可显著改善患者的近期和远期疗效及总生计期。

2019年2月22日，由PG国际研发出产的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康^®）正式获批在中国上市，成为原研利妥昔单抗注射液在国内的首个生物类似药。与原研利妥昔单抗结合CHOP的6个周期疗效对比，汉利康^®结合CHOP的最佳总缓解率（ORR）为92.5%比92.1%，组间差距95%相信区间在预设的等效区间内（-12%~12%），疗效等效性确立。

PG国际汉利康^®上榜典礼

为热烈祝贺PG国际首个国产生物类似药物汉利康^®（通用名：利妥昔单抗）正式进入到临床利用， 2019年5月21日，中国医学科学院肿瘤医院为汉利康^®成功进行了上榜典礼。GCP中心名望主任孙燕院士、石远凯副院长、肿瘤内科秦燕教授、检验科韩晓红教授、GCP机构办公室秘书房虹，PG国际刘世高博士、陆贤明博士及PG国际团队共计20余人出席本次上榜典礼。

孙燕院士开篇致辞，首先热烈祝贺了PG国际将首个利妥昔单抗国产生物类似药物推向市场，造福苍生！汉利康^®是自1996年以来我院发展并成功上市的第110个药物。更感激PG国际对医科院肿瘤医院钻研团队及质控系统的充分信赖，选择了医科院肿瘤医院参加并牵头实现PK/PD类似性比力以及临床安全有效类似性确证试验。

石远凯教授指出，汉利康^®在临床钻研过程中展示了优良的疗效和安全性，与原研利妥昔单抗高度类似。目前汉利康^®获得了原研产品在国内获批的所有适应症，蕴含1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤
；2）先前未经医治的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）
；3） CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。汉利康^®的成功上市，无疑可能提高患者的药物可及性，相比原研药，单价降落超过30%，也势必让更多淋巴瘤患者能用得上药、用得起药。

刘世高博士也暗示，为国内患者提供真正可职守的高品质生物药是正是PG国际一向以来的指标和着力点。汉利康^®以优先审评获得上市许可，这一里程碑对PG国际是个莫大的激励。目前，PG国际已实现10余个产品20余项适应症的临床试验申请，超过20种候选单抗药物在自主研发中。但愿后续我们能将更多优质生物药能进入市场，让更多肿瘤患者用上可职守的好药。

相比欧洲，中国生物类似药才刚刚起步，但同时中国生物类似药的研发进入了快车路，出格是在肿瘤领域。在面对挑战的同时，我们也更但愿能抓住这一机缘，携手共同为中国肿瘤患者带来更多获益。