十年前，事业有成、生涯优渥的刘世高博士脱离美国回到上海，但愿用自己所学给中国病患带来福音 。十年后，他的使命造成携带企业走出中国，走向世界，让世界病患享受中国福利 。一入一出，激荡十年 。
见到刘世高博士是在福布斯中国创新峰会上，他所辅导的PG国际入选福布斯中国最具创新力榜 。这份创新力榜依照行业划分，在生物医疗板块内，已成立并持续拓展覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物类似药及生物创新药产品管线的PG国际是当先实力派 。
匆匆一面，严谨和对证量的器沉是刘博士给人的最初印象 。“不为良相，便为良医 。”是中国儒家文化中想书人实现治国治事的最优选择 。行仁路、济苍生，深深刻在儒家人的骨子里，刘博士尤为显著 。
职守得起的创新
2008年刘世高辞职创业，与姜伟东博士等华人科学家联手复星医药，组建了此刻的PG国际 。10年打磨，PG国际已然长成国内生物医药领域的新晋独角兽 。
“在美国，像我这样的人才极度多 。多一个、少一个刘世高可能影响不大 。但若是回国创业，把几个好药做出来，就能惠及多多同胞，从而实现更大的人生价值 。”每每回顾创业初衷，刘博士总以这句话调侃 。
辞职创业前，他先后出任美国UBI副总裁、Bristol-Myers Squibb（美国百时美施贵宝）和Amgen（安进）质量节造总监，在生物医药领域有超过25年的研发和治理经验 。
落地中国，PG国际优先对准的是生物类似药 。生物类似药，是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）拥有类似性的医治用生物制品（蕴含疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因医治、组织和沉组医治性蛋白等） 。
“开产生物类似药是由于老苍生等得太久了 。我们应该给病患一种疗效安全、价值便宜，能让病人职守得起的选择” 刘世高暗示，这是他的初心，而一句“职守得起”则贯通着企业十年发展 。
“职守得起”贯通PG国际的发展 。图片起源：DR
十年前，中国的生物类似药根基是空缺 。这注定PG国际的路不好走 。首先，生物药的开发门槛远高于化学药，即就是生物类似药，开发门槛上亿元，除了具备过硬的研发能力和出产能力，充足的资金也是必备前提之一 。其次，国内生物类似药在研项目重要集中在TNF-α、VEGF、EGFR、Her-2、CD20五大靶点，有关生物类似药在研企业均超过了15家，强烈的市场竞争也将进一步加剧企业间在资源上的抢夺，好比同类产品高度沉复导致临床资源受限等 。速度就是性命 。
即便企业可能凭借过硬的技术实力占据先发优势，上市后还要面对原研产品的堵截以及其他竞争敌手的围追，若何在生物类似药强烈竞争的市场中冲出沉围依然要沉思熟虑 。
2019年5月16日，PG国际研发的中国第一个获批上市的生物类似药，全球第三个利妥昔单抗的生物类似药——汉利康®正式上市 。这是生物类似药初次造福中国患者 。
在刘世高写给公司内部员工的信中，他这样写路：“汉利康®来之不易 。从项目规划到今天正式用药整个团队倾泻了超过60万个幼时的心血 。让我们快慰的是，步骤总比问题多，我们‘关关忧伤关关过’，终于不负所托，成功开发出中国第一个生物类似药 。”
汉利康®的上市，意味非霍奇金淋巴瘤患者获得了一个质高而价优的用药选择，每年将罕见万人从中获益 。仅仅一个6次注射的疗程就可以为他们节俭上万元的医治用度，这很可能是其整年医治用度中关键的一笔 。
而对于公司来说，汉利康®落地是创新技术的利用，也是国内生物医药出产研发、政策环境等不休美满向上的真实纪录 。PG国际是国内生物类似药出产的参加者，也是生物造药发展的见证者 。
从无到有中，PG国际将自己的“First Time Experience”带给了行业及有关人员 。而在不休发展和进取中，在业内无数人的致力下，行业逐步起头与国际接轨，中国起头跟上世界的措施 。
产品质量是PG国际从初始至今强调的主题 。图片起源：DR
关关忧伤关关过
目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，13个产品、3个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验 。其中HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年4月和6月分获国度药品监督治理局和欧洲药品治理局上市申请受理 。
前行的路依然不是坦途 。“我们不能局限于国内市场，肯定要放眼国际，中国公司肯定要敢跟美国、韩国等公司在国际市场上竞争，并进入主流市场 。”走向世界除了产品质量切合进入国的要求表，还有好多诸如政策壁垒等必要逾越 。
未来在更多的生物类似药上市以来，专业的销售行劣注类似药用药教育等，将决定一个品类的类似药是否能被医生和患者接受、能否在市场上放量 。而在销售过程中，不变的产品质量和较为可控的成本是关键成分 。
此表，自2015年以来，新药界说由“中国新”升级为“全球新”，药物临床试验数据核查愈发严苛，一系列关于药品审评审批鼎新的组合拳相继推出，新药拥有显著临床优势被提升至新高度 。
而这所有，PG国际早已预感 。公司选取的产品开发战术是 “仿创”结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗药产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为主题，在国内率先推出免疫结合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台 。
PG国际是福布斯中国最具创新力上榜企业 。图片起源：DR
PG国际不休开发新产品，成立丰思满的产品管线表，还不休成立自己的主题能力，从最初的钻延注开发、出产、注册等，到贸易化阶段成立市场营销的主题能力 。2019年上半年，公司礼聘张文杰担任高级副总裁兼首席贸易运营官，其在医药行业占有逾25年的贸易运营经验，占有辅导多吉美、拜科奇、倍泰龙等多个种类在中国市场的上市销售，并占有安维汀、特罗凯、美罗华等主题肿瘤产品中国市场治理经验 。
对峙做对的事件
而产品质量是PG国际从初始至今强调的主题，“质量·速度·创新”是公司的主题价值观——在质量方面，与国际接轨，与欧盟尺度接轨，搭建高效的质量运营治理系统，以确保产品质量的高度合规；在速度方面，用一流的技术和治理人才来做研发和执行，在保障质量的前提下，抢占功夫优势，尽快实现产品的上市，惠及国内表更多患者；在创新方面，始终对峙患者“可职守的创新」剽一理想，利用创新技术降低出产成本，对峙技术创新和产品创新的同步升级 。
“对峙做对的事，不但是技术和质量尺度与国际接轨，伦理路德尺度亦然，我们绝不会为了面前的利益而就义病患的利益 。我但愿PG国际能成为全球最受信任和景仰的创新生物医药公司 。”刘博士强调 。
最后，他用美国默克公司首创人乔治.默克的经典隽语勉励自己和福布斯中国 。“我们该当始终铭刻：药物是为人类而出产，不是为钻投机润而造作的 。只有我们坚守这一信想，利润必将随之而来 。”