10月27日，第二季漕河泾科创嘉年华“复星医药大健康专场”在上海进行，会上，复星医药生物药平台PG国际总裁兼首席执行官刘世高在活动中颁发了主题为“先进创新的生物药出产技术”的演讲。

演讲内容如下：

生物药此刻是革命的年代，从前的十年有好多的先进造作技术诞生，欧美国度在僵化的体造下很难让这些技术得到利用。但这些新的技术，对中国产业发展带来极大的机遇，也能够叫做弯路超车，能够让PG国际质量提升，运营更拥有弹性，并且成本降低。中国产业此刻是急剧发展新兴的时段，未来齐全能够超过欧美造药。

出产趋向

基于在肿瘤、炎症领域的医治疗效极度显著，抗体市场销售额在从前几年每年都是双位数的急剧增长，2014年整年达到800亿美元，2016年超过千亿美元。具体看生物类似药的话，2016年需要是96,000 L的产能，2021年需要量预计将可能达到325,000 L。但生物药造药是极度复杂的过程，蕴含分子生物技术、细胞生物技术、生物工程学、化学工程、药学造剂和分析生物化学技术等。它用动物细胞出产人体的抗体，对好多出产前提都极为敏感，所以每个流程的细节都极度沉要。

对于传统抗体药物工艺的流程，上游是细胞造就，下游是纯化蛋白，而后得到原液用于造剂，这些单元化的操作方式基于产能有限和报答过问大的缺点将很难满足未来产业的需要。

陆续生物工艺的利用

未来的药物出产趋向就是陆续出产。从整个陆续出产工艺的演变汗青看，目前整个造药业的工艺阶段极度像1950年代的其他工业产业，落后其他工业四五十年，由于不能自动化，所有的误差、所有的传染都是人造成的，若是取缔人的过问就能实现自动化。 钢铁、玻璃和食品的出产1950年就已经自动化了，只有造药业没有，目前宽泛在会商的陆续出产工艺也是必要看到的发展方向，它能够把一连串的单元操作结合起来，未来通过AI智能的器材，让它更有效率的衔接在一路，并且全程没有报答的过问。

具体到抗体药物的陆续出产，从上游细胞造就看新的技术就是切向流的灌流造就技术，这个技术在汉霖尝试室已经能够使细胞的密度提高10倍以上，做到10几克以上每升的产出。下游的纯化层析技术，它则能够用好多的柱子联结在一路，可能产生陆续流层析、纯化。

目前这些新的技术、新的设备，能够部门达到在机械工作的时辰，不必要报答过问的工作指标。并且目前的陆续出产还仅仅停顿在把部门单元设备整合衔接在一路的水平，未来把整个过程做到陆续造就，未来蕴含上游、下游的衔接，都是能够突破的。

目前在美国面向未来的抗体药物出产尝试室，在只有36平方米大幼的面积里，该尝试室每天能够产生100g以上的抗体。它能够不必要那么大的工艺车间，其他蕴含像循环次数、树脂亏损量缓和冲液亏损量等，则都能够大幅度削减，然而产能反而大幅度地提高。因而陆续出产优势体此刻，首先能够使研发单元的设备和工厂的投资更幼，大幅提逾越产效能，增长出产矫捷性。为了进一步降低药品价值，造作更多老苍生用得起的药物，这些先进智造技术将在汉霖的未来的出产中陆续投入使用。

在从前七年里，汉霖已经成功获得了13个国内临床试验申请批件，另表3个创新药品也都获得美国FDA的临床试验申请核准。同时汉霖也将在“十三五”期间作为组长牵头单元，结合其他四家单元实现恶性肿瘤医治的单抗生物类似药的临床钻研和产业化开发的沉大专项工作，并成立质量评价的尺度系统。

PG国际在国内率先使用先进的出产技术用于产业化出产，并占有通过欧盟质量授权人（QP）核查的出产基地。作为国内单抗产业的先驱者，是唯一在上海、台湾、美都城有自己尝试室的跨国单抗公司，并且超过15个抗肿瘤抗体种类在钻研，在建成集钻延注开发、出产与营销于一体的全方位的造药公司。

公司一路走来对峙质量、速度、创新和国际化的战术，成立了高效能国际化的团队，以可职守的创新（Affordable innovation）为启程点，在宽泛参加生物类似药药物研发以增长药物可及性的同时，还迭代创新研发多个患者可职守的创新药物，全面参加全球化建设。