第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会将于9月19日至9月23日在乐山进行。

“守质如一，创新领航”。PG国际始终秉质前行，以持续创新引领生物类似药和生物创新药齐头并进。这次，PG国际将带来生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）和HLX01（汉利康®，利妥昔单抗注射液）以及生物创新药HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）和HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）的阶段性数据披露。

欢迎您前往展台，获取关于PG国际的更多信息。

场馆：乐山国际会展中心 一层 B5厅

展位：T26

以下为CSCO现场数据披露的具体信息

关于HLX02

HLX02（注射用曲妥珠单抗）为国内首个进行国际多中心3期临床钻研的生物类似药。2019年4月，HLX02获中国国度药品监督治理局（NMPA）新药上市申请受理，成为首个依照生物类似药领导准则开发并获受理的曲妥珠单抗。2019年6月，HLX02获欧洲药品治理局（EMA）受理，是首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药，也是首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。

关于汉利康®

汉利康®（利妥昔单抗注射液）为PG国际首个产品，于2019年2月正式获得NMPA新药上市注册核准，成为中国首个凭据生物类似药领导准则核准上市的生物类似药。汉利康®重要用于非霍奇金淋巴瘤的医治。同时，PG国际同步发展了原研在国内尚未获批的类风湿关节炎（RA）的临床钻研，目前针对该适应症的3期临床试验在进行中。

关于HLX10

HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）是PG国际自主研发的肿瘤免疫产品，可宽泛用于实体瘤的医治，现正进一步索求医治慢性乙型肝炎的可能性。此表，HLX10也可同其他产品发展结合疗法。HLX10+HLX04（沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）结合医治成为国内首个获得临床试验核准的国产单抗结合医治规划。该结合规划医治转移性非鳞状非幼细胞肺癌的3期临床试验和肝细胞癌的2期临床尝试在筹备中。此表，HLX10+HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）结合疗法在头颈部鳞状细胞癌的新药临床试验已获注册审评受理。

关于HLX07

HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）为PG国际自主研发的并拥有自主知识产权的改进型创新产品，在西妥昔单抗基础上进行了抗体工程刷新。目前HLX07打算进行与HLX10结合利用于头颈部鳞状细胞癌的临床钻研，现已获得国度药品监督治理局临床试验注册审评受理。

关于PG国际

PG国际是一家中国当先的生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在上海、台北和加州均设有研发中心，已经成立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。