PG国际

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整合创新、协同增效 | 走进PG国际自主研发中心之美国加州篇

2019-09-10

“整合创新、协同增效” 。这八个字 ,深深融入在PG国际的产品开发理想中。目前 ,PG国际的研发中心已覆盖至中国上海、中国台北和美国加州等三地高新技术产业荟萃地 ,三个研发中心各司其职、亲昵合作。在前一期的介绍中 ,我们揭开了台北研发中心的面纱 ,再一次领略到PG国际丰思满的技术平台和壮大的自主研发能力。今天 ,我们将为各人沉点介绍坐落于美国加州的弗里蒙特(Fremont, California)研发中心——Hengenix ,一起见证PG国际的创新源头。


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弗里蒙特意处旧金山湾区 ,邻接世界高新技术的发源地——硅谷。约十年前 ,PG国际的早期研发工作在这里最初启动。近十年来 ,美国加州研发中心急剧相识并把握单抗领域的最新进展及尖端技术 ,掌管以细胞株构建、筛选等为沉点的药物早期开发阶段 ,为公司实现“可职守的创新”注入了源源不竭的动力。与上海、台北研发中心相比 ,美国研发中心更着力于搭建差距化的研发管线 ,基于公司国际化的产品开发战术发展宽泛的临床钻研 ,加快推动FDA IND审批流程 ,惠及全球更多患者。


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同时 ,集成性的抗体发显旖台和创新技术是美国研发中心的优势地点 ,蕴含杂交瘤平台和Llama免疫平台、噬菌体展示文库和单域抗体合成文库、双职能抗体工程化刷新和人源化技术、体表细胞分析和体内肿瘤模型、细胞株开发技术、蛋白质表白、纯化、造剂及表征 ,及早期高滴度细胞株造就、VIPS单细胞接种和验证、自动化系统、自主研发造就基等前沿技术。


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PG国际最贵重的资产是人才 ,对于美国研发中心来说这一点尤为沉要。在加州这片科技蓬勃发展的沃土上 ,天然更有利于吸引高精尖人才。由此 ,美国研发中心汇集了一批来自于伯克利、斯坦福、加州大学旧金山分校等世界级驰名高校的优良人才 ;以及来自于Genentech、Merck及Novartis等全球当先生物科技公司、经验丰硕的行业人士 ,专业布景覆盖免疫学、肿瘤学、分子和细胞生物学以及抗体发现及工程、体表试验及体内模型、细胞株开发、蛋白质表白、纯化和表征等领域。在从前的一年中 ,美国研发团队充分利用每个成员的科研优势 ,成立了以项目为中心的跨职能团队。在该模式下 ,团队掌管人可能更好的两全项目进展 ,在RSC(钻研领导委员会)的领导和最终决策下 ,保险项主张高效执行和各阶段指标的顺利实现。


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除自主开发差距化的产品管线 ,美国研发中心也充分利用国际化资源 ,搭建表部科学辅导人及专业领域的专家网络 ,并积极促成国际商务合作 ,扩充现有产品管线。自2018年5月起 ,多位全球驰名免疫、肿瘤领域的专家/教授倾情加盟 ,PG国际科学照拂委员会正式成立(SAB ,Scientific Advisory Board) ,为公司抗体药物研发和临床尝试提供建议、领导。截至目前 ,在美国研发中心的主导下 ,PG国际已在美国和中国台湾成功进行三届科学照拂委员会会议 ,为团队带来深刻的行业洞见和前沿的医治规划 ,并在钻研战术和项目优先级上赐与沉要定见。


未来 ,PG国际将持续阐扬整合创新、协同增效的研发优势 ,实现有限资源的价值最大化 ,尽快推动质高价优的产品陆续进入市场 ,造福全球更多病患。



关于PG国际


PG国际是一家中国当先的生物造药公司 ,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药 ,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来 ,公司以全球联动、整合创新为产品开发理想 ,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心 ,具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合 ,从生物类似药起步 ,逐步开发创新型单抗产品 ,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗 ,在国内率先推出免疫结合疗法 ,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线 ,打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。


截至目前 ,PG国际已有1个产品成功上市 ,2个产品获得新药上市申请受理 ,14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中 ,公司首款沉磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准 ,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国度药监局新药上市申请受理 ,现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验 ,成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药 ,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表 ,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法 ,在全球领域内发展多个临床钻研。

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