今日 ，PG国际颁发与印度尼西亚造药公司PT Kalbe Farma, Tbk. （以下简称“Kalbe Farma”）旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（以下简称“KG Bio”）达成合作共识 ，授予KG Bio就PG国际自主研发产品HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的首个单药疗法及两项结合疗法在东南亚地域10个国度的独家开发和贸易化权势 。这10个国度蕴含菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南 。据悉 ，KG Bio将向PG国际支付的重要款子蕴含：1）于《许可和谈》签署后支付的首付款1000万美元；2）销售里程碑款子 ，将遵循区域内累计净销售额支付 ，共计不超过6.5亿美元；3）监管里程碑付款 ，共计不超过2200万美元；4）1000万美元结合疗法临床试验资金 。预计总计金额可达6.92亿美元 。
这次合作的达成是PG国际进一步推动国际化布局、加快国际化战术措施的又一沉要行动 。KG Bio成立于2016年1月 ，由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国生物技术研发公司Genexine Inc.（以下简称为“Genexine”）合伙组建 。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地域的创新生物药和单抗产品临床研发及贸易化 ，得益于Kalbe Farma的业务经销网络以及Genexine的创新技术平台 ，为本地患者带来福音 。通过这次合作 ，PG国际将借助KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地域的大规模业务网络 ，加快HLX10的国际化过程 ，着力拓展东南亚地域市场 ，从而加强公司在肿瘤免疫医治领域的品牌驰名度和国际市场竞争力 。秉持“可职守的创新」剽一初心 ，这次合作 ，PG国际也将为东南亚国度和地域的病患带来更多可职守的优质创新生物药 。
PG国际结合首创人、总裁兼首席执行官刘世高博士暗示：“我们对于这次合作远景充斥等待 。KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地域深耕多年的发展经验和辽阔覆盖的销售网络 ，无疑会助力HLX10在东南亚市场的急剧布局 。近年来 ，免疫查抄点抑造剂如抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗发展迅速 ，肿瘤免疫医治领域远景辽阔 ，然而 ，并非所有病患能从中获益 。在这样的布景下 ，PG国际践杏桩Global + Combo’的差距化战术 ，以自有产品PD-1为主题 ，积极结合其他产品 ，同步在全球多个国度和地域发展临床试验 。相信这次合作也将会加快我们肿瘤免疫结合疗法战术的进一步落地 。”
Kalbe Farma理事、KG Bio执行总裁Sie Djohan暗示：“我们极度欣喜能同PG国际发展此项合作 。该合作不仅能丰硕KG Bio在肿瘤免疫医治领域的产品管线 ，还将推动质高价优的生物创新药在印度尼西亚和其他东南亚国度的发展 。”
未来 ，PG国际将持续索求更多国际化合作可能 ，积极发展全球贸易化布局 ，携手国际驰名生物技术和造药企业 ，为全球患者带来疗效优异的高品质生物药 。
关于HLX10
HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）是PG国际自主研发的创新型单克隆抗体项目 。目前 ，HLX10在全球多个国度和地域发展临床试验 ，已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验核准 ，可用于多种实体瘤的医治 ，现单药已进入2期临床试验阶段 ，正进一步索求其用于医治慢性乙型肝炎的可能性 。
为了改善抗PD-1产品作为单药使用有效率较低的情况 ，在单药基础上开发结合疗法已成为全球趋向 。凭借壮大的人才储蓄和综合一体化的研发平台 ，PG国际积极打造多元化的、基于自有产品的结合疗法 ，以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20（沉组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）为主题的免疫结合疗法在PG国际结合医治战术中占据沉要职位 。目前公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法 ，覆盖头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、部门晚期/转移性食管鳞癌（mESCC）、部门晚期/转移性鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（SCLC）、转移性非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）及肝细胞癌（HCC）等适应症 。
关于PG国际
PG国际是一家中国当先的生物造药公司 ，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药 ，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域 。自2010年成立以来 ，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想 ，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心 ，具备了协同增效的凸起优势 。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合 ，从生物类似药起步 ，逐步开发创新型单抗产品 ，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗 ，在国内率先推出免疫结合疗法 ，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线 ，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台 。
截至目前 ，PG国际已有1个产品成功上市 ，2个产品获得新药上市申请受理 ，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验 。其中 ，公司首款沉磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准 ，成为中国首个获批上市的生物类似药 。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理 ，现已纳入优先审评法式 。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验 ，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药 ，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理 。此表 ，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法 ，在全球领域内发展多个临床钻研 。
关于KG Bio
Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 成立于2016年1月 ，由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国顶尖生物技术研发公司Genexine合伙组建 。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地域的创新生物药和单抗产品临床研发及贸易化 ，以其创新技术平台确保质高价优的产品出产 ，持续为本地患者带来创新生物药、肿瘤免疫疗法以及其他疾病医治规划 。
关于Kalbe Farma
Kalbe Farma于1966年成立于印度尼西亚雅加达 ，为东南亚规模最大的上市医药公司之一 ，重要从事东南亚区域的药品分销 ，旗下运营超过一百万个经销网点 。其他业务重要覆盖处方药、健康消费品和养吩旆等领域 。公司现占有超过35 家子公司、12座切合国际尺度的出产基地 ，员工人数达到17000名 ，在印度尼西亚占有76家分公司 。1991年 ，公司在印度尼西亚证券买卖所上市（证券代码：KLBF） 。
关于Genexine, Inc.
Genexine, Inc.于1999年成立于韩国 ，是一家当先的生物技术研发公司 ，重要致力于肿瘤免疫疗法及罕见病领域 ，占有多项处于临床研发阶段的产品 ，蕴含Hyleukin-7?、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等 。Genexine, Inc.占有超过180名员工 ，其中有半数员工为获得理学硕士或博士学位的科学家 。公司于2009年在韩国证券买卖所上市（证券代码：095700） 。