近日
，PG国际一项比力HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或慰藉剂结合化疗（卡铂-依附泊苷）在既往未接受过医治的宽泛期幼细胞肺癌患者中的随机、双盲、国际多中心的3期临床钻研在中国实现首例患者给药。该项钻研旨在评估两组间的临床疗效、安全性和耐受性。

HLX10是PG国际自主研发的创新型单克隆抗体项目。目前
，HLX10在全球多个国度和地域发展临床试验
，已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验核准
，可用于多种实体瘤的医治
，现单药已进入2期临床试验阶段
，正进一步索求其用于医治慢性乙型肝炎的可能性。

为了改善抗PD-1产品作为单药使用有效率较低的情况
，在单药基础上开发结合疗法已成为全球趋向。凭借壮大的人才储蓄和综合一体化的研发平台
，PG国际积极打造多元化的、基于自有产品的结合疗法
，以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20（沉组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）为主题的免疫结合疗法在PG国际结合医治战术中占据沉要职位。目前公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法
，覆盖头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、部门晚期/转移性食管鳞癌（mESCC）、部门晚期/转移性鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（SCLC）、转移性非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）及肝细胞癌（HCC）等适应症。

PG国际践杏装Global + Combo”的差距化战术
，以自有产品抗PD-1/PD-L1单抗为主题
，积极结合其他产品
，同步在全球多个国度和地域发展临床试验。未来
，公司将持续贯彻“仿创结合”的产品开发战术
，把握未来肿瘤免疫机缘
，为患者提供更可职守的、疗效更好的医治选择
，成为全球最受信任和景仰的创新生物造药公司。

关于PG国际

PG国际是一家中国当先的生物造药公司
，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药
，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来
，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想
，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心
，具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合
，从生物类似药起步
，逐步开发创新型单抗产品
，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗
，在国内率先推出免疫结合疗法
，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线
，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。

截至目前
，PG国际已有1个产品成功上市
，2个产品获得新药上市申请受理
，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中
，公司首款沉磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准
，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理
，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验
，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药
，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表
，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法
，在全球领域内发展多个临床钻研。