近日，PG国际自主研造的HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）结合HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）用于医治晚期肝细胞癌患者的2期临床试验（NCT03973112）在国内实现首例患者给药。

该项钻研是在经尺度医治后产生疾病进展或不成耐受毒性反映的晚期肝细胞癌患者中发展的一项单臂、盛开、多中心的2期临床钻研，旨在评估HLX10结合HLX04在医治晚期肝细胞癌中的临床疗效、安全性和耐受性。

作为一种广谱免疫抑造剂，抗PD-1单抗能够宽泛利用于肿瘤的免疫医治。为了改善抗PD-1产品作为单药使用有效率较低的情况，在单药基础上开发结合疗法已成为全球趋向。凭借壮大的人才储蓄和综合一体化的研发平台，PG国际积极打造多元化的、基于自有产品的结合疗法，以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20（沉组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）为主题的免疫结合疗法在PG国际结合医治战术中占据沉要职位。目前，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法，覆盖多项实体瘤适应症。其中，HLX10结合HLX04用于晚期实体瘤的医治规划为国内首个获得临床试验核准的国产单抗结合医治规划。

PG国际践杏装Global + Combo”的差距化战术，以自有产品抗PD-1/PD-L1单抗为主题，积极结合其他产品，同步在全球多个国度和地域发展临床试验。未来，公司将持续贯彻“仿创结合”的产品开发战术，把握未来肿瘤免疫机缘，为患者提供更可职守的、疗效更好的医治选择，成为全球最受信任和景仰的创新生物造药公司。

关于HLX10

HLX10是PG国际自主研发的创新型单克隆抗体项目，已相继获得美国、中国台湾地域及中国大陆的临床试验核准，可用于多种实体瘤的医治，单药现已进入2期临床试验阶段，正进一步索求其用于医治慢性乙型肝炎的可能性。HLX10还可结合其他产品发展免疫结合疗法，宽泛用于实体瘤的医治。

关于HLX04

HLX04是PG国际自主研发的贝伐珠单抗生物类似药，重要用于结直肠癌、非幼细胞肺癌及湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等眼部疾病的医治，现公司已就转移性结直肠癌适应症于中国发展3期临床试验。PG国际采取差距化的开发战术，针对原研药未在中国获批的湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症，临床申请已被国度药品监督治理局核准。

关于PG国际

PG国际是一家中国当先的生物造药公司，公司旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫结合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法，在全球领域内发展多个临床钻研。