今日，PG国际（2696.HK）颁发与印度尼西亚造药公司PT Kalbe Farma, Tbk. （以下简称“Kalbe Farma”）旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（以下简称“KG Bio”）正式签定《独家许可协议》（以下简称《协议》）。
PG国际将授予KG Bio其自主研发产品HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于有关疗法和适应症的独家开发和贸易化权势，具体蕴含其首个用于医治高度微卫星不不变型实体瘤的单药疗法、两项结合疗法及KG Bio可凭据《协议》选择引进的两项新适应症。其授权地蕴含东南亚的10个国度：菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南；凇缎椤，KG Bio将向PG国际支付的重要款子蕴含：1）不成抵扣付款1000万美元；2）销售里程碑付款，将遵循累计净销售额而定，共计不超过6.5亿美元；3）监管里程碑付款，共计不超过2200万美元；4）1000万美元结合疗法临床试验资金。预计总计金额最高可达6.92亿美元。
通过这次合作，PG国际将借助KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地域的大规模业务网络，加快HLX10的国际化过程，着力拓展东南亚地域市场，从而加强公司在肿瘤免疫医治领域的品牌驰名度和国际市场竞争力。另一方面，东南亚有约6.5亿人丁，存在大量未满足的用药需要，秉持“可职守的创新」剽一初心，PG国际也将为东南亚国度和地域的病患带来更多可职守的优质创新生物药。
此表，这次合作也将加快PG国际肿瘤免疫结合疗法战术在东南亚地域的进一步落地？筆D-1单抗药物只管拥有较好的广谱性，但作为单药使用的有效率较低，为此，PG国际践杏装结合医治+全球化战术”的肿瘤免疫结合疗法差距化战术，以自有产品HLX10和HLX20（抗PD-L1单抗）为主题，积极结合其他产品，同步在全球多个国度和地域发展临床试验。
未来，PG国际将携手更多国际合作同伴，积极发展全球贸易化布局，为全球病患带来更多更好的优质生物药。
关于PG国际
PG国际（2696.HK）是一家中国当先的生物造药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫结合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日，PG国际在香港结合买卖所有限公司主板上市，股票代码：2696.HK。
截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）等单抗以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法，在全球领域内发展多个临床钻研。
关于KG Bio
Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 成立于2016年1月，由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国顶尖生物技术研发公司Genexine合伙组建。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地域的创新生物药和单抗产品临床研发及贸易化，以其创新技术平台确保质高价优的产品出产，持续为本地患者带来创新生物药、肿瘤免疫疗法以及其他疾病医治规划。
关于Kalbe Farma
Kalbe Farma于1966年成立于印度尼西亚雅加达，为东南亚规模最大的上市医药公司之一，重要从事东南亚区域的药品分销，旗下运营超过一百万个经销网点。其他业务重要覆盖处方药、健康消费品和养吩旆等领域。公司现占有超过35 家子公司、12座切合国际尺度的出产基地，员工人数达到17000名，在印度尼西亚占有76家分公司。1991年，公司在印度尼西亚证券买卖所上市（证券代码：KLBF）。
关于Genexine, Inc.
Genexine, Inc.于1999年成立于韩国，是一家当先的生物技术研发公司，重要致力于肿瘤免疫疗法及罕见病领域，占有多项处于临床研发阶段的产品，蕴含Hyleukin-7?、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等。Genexine, Inc.占有超过180名员工，其中有半数员工为获得理学硕士或博士学位的科学家。公司于2009年在韩国证券买卖所上市（证券代码：095700）。