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PG国际创新型抗c-MET单抗HLX55获临床核准

2019-10-17

2019年10月17日  ,PG国际(香港联交所代码:2696)今日颁发  ,公司注射用HLX55单抗获得国度药品监督治理局临床试验核准  ,未来可用于转移性或复发性实体瘤的医治。


HLX55是PG国际自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.许可并后续自主研发的创新型医治用生物制品  ,是一款针对c-MET靶点开发的人源化单克隆抗体。临床前钻研了局批注  ,靶向HGF/c-MET(天然配体肝细胞成长因子/c-MET)信号通路的HLX55在体内表拥有抗肿瘤作用和优良的安全性  ,这些数据为后续发展人体临床试验提供了科学基础。2019年9月  ,PG国际已在中国台湾地域获得关于注射用HLX55单抗用于医治无其他尺度医治的晚期实体瘤患者的临床核准。据悉  ,国内表尚未有同类药物上市销售  ,HLX55上市后有望为医生提供更多医治选择  ,惠及更多肿瘤患者。


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  PG国际积极践杏装仿创结合”的产品开发战术  ,产品管线覆盖了多个可在近期实现贸易化的先进候选单抗生物类似药。罗致生物类似药的开发经验  ,PG国际亦搭建起全面的生物创新药管线  ,在全球多地急剧推动创新产品的临床钻研  ,与此同时  ,PG国际积极打造多元化的基于自有产品(以抗PD-1、PD-L1抗体等为主题)的结合疗法组合  ,把握未来肿瘤免疫机缘  ,提供可职守的、疗效更好的医治规划。


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