本地功夫2019年10月15-16日，世界生物类似药大会（World Biosimilar Congress Europe）在瑞士巴塞尔会议中心顺利召开。
大会全面覆盖生物类似药开发过程中的各个方面，蕴含：生物类似药的市场准入战术、机缘和贸易挑战，全球最新临床试验进展，在新兴国度市场的研发近况，生物类似药的研发、出产和分析，生物类似药的开发和药物借鉴，生物类似药的知识产权和司法考量，生物类似药监管政策的最新动向等。全球驰名医药企业Sandoz（Novartis）, Biogen等纷纷出席会议。作为首个国产生物类似药——汉利康®的缔造者，PG国际高级副总裁兼首席医学官陆贤明博士、全球临床及医学事务副总裁张昕先生应邀参与会议，并进行了主题分享。
陆贤明博士萦绕“Hurdles in Biosimilar Development」剽一主题发展分享——近年来，生物类似药在中国甚至全球领域内迅速发展，推进了生物制品市场良性竞争，为患者带来更多的医治选择，列国纷纷出台有关政策推动生物类似药的发展过程。在此过程中，也遇到诸如“生物类似药和原研药的‘可互换性’”、“生物等效性足够的证据链”、“医患对原研药品的依赖性”等一些列问题，陆贤明博士就此类问题进行了概想分享。只管生物类似药研发竞争强烈，但是中国仍占有未来最大的生物类似药市场，潜能巨大。而PG国际是目前中国率先布局全球临床研发的公司。最后，陆博士指出，生物类似药的定价和上市后于真实世界的数据至关沉要。中国首款生物类似药汉利康®于2019年2月获批上市，定价较原研利妥昔单抗优惠30%，上市数月来，汉利康®在初治患者中的使用比例已达三分之一，真实世界安全性数据临床试验在中国领域内宽泛发展。在2019年7月进行的昭通淋巴瘤顶峰论坛（GLSF）上，汉利康®上市月余后惠及的全国领域内1552例患者的用药数据颁布，汇报进一步证实了汉利康®在真实世界中的安全性。
张昕先生萦绕“First Approved Biosimilar in China」剽一主题发展分享——作为中国首款生物类似药，汉利康®的开发出产经历了一个从无到有的过程，与中国的生物医药产业的发展史高度沉合。为确保与原研药高度类似，汉利康®自临床前的物化分析到最终的3期临床试验均与原研药进行了头仇家对比分析，确保其在有效性与安全性等方面与原研药无临床意思的差距。同时，PG国际对该产品采取了差距化开发战术，除原研药在中国获批的适应症表，同步发展了在国内尚未获批的类风湿关节炎的临床钻研，以期惠及更宽泛的病患群体。目前，其用于类风湿关节炎适应症在中国进行3 期临床试验。