2019年12月13日，PG国际（香港联交所代码：2696）颁发，PG国际自主研造的HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）结合HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）医治转移性非鳞状非幼细胞肺癌患者的3期临床试验在国内实现首例患者给药。该项钻研为一项三臂、随机、双盲、多中心的3期临床钻研，旨在评估HLX10结合化疗（卡铂-培美曲塞，以下统称化疗）、HLX10＋HLX04结合化疗对比单一化疗在一线医治转移性非鳞状非幼细胞肺癌的疗效、安全性和耐受性。

作为一种宽泛利用的免疫查抄点抑造剂，抗PD-1单抗已用于多种肿瘤医治。为提高抗PD-1产品单药的有效率，基于单药的结合疗法已成为全球钻研趋向。借助于综合一体化的研发平台，PG国际积极开发多元化、基于自有产品的结合疗法。目前，公司发展了多项临床试验来评估HLX10和HLX04在实体瘤患者中的结合医治，HLX10+HLX04结合疗法也成为了国内首个被核准的双单抗结合医治规划。

PG国际践杏装Global + Combo”的差距化战术，以自有产品抗PD-1/PD-L1单抗为主题，积极结合其他产品，在全球多个国度和地域同步发展临床试验。未来，公司将持续把握肿瘤免疫机缘，为患者提供可职守的、疗效更好的医治选择，成为全球最受信任和景仰的创新生物造药公司。

关于HLX10及结合疗法

HLX10是PG国际自主研发的创新型单克隆抗体项目，有望用于多种实体瘤的医治，正进一步索求其用于医治慢性乙型肝炎的可能性。目前，HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验核准，单药现已进入2期临床试验阶段。PG国际结合疗法的重要沉点蕴含免疫查抄点单抗抑造剂HLX10 结合其他推进性疗法（放疗/化疗）和其他靶向医治（例如抗VEGF，抗VEGFR2和抗EGFR通路），尤其针对匹敌PD-1或抗PD-L1阐发出低反映的肿瘤类型。PG国际尝试索求HLX10与分歧化疗的结合疗法。HLX10结合化疗一线医治部门晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的三个3期临床钻研都已在国内实现首例患者给药。此表，HLX10还可结合其他自有单抗产品发展免疫结合疗法。HLX10结合HLX04医治晚期肝细胞癌患者的2期临床试验已在中国实现首例患者给药。HLX10结合PG国际自主研发的HLX07(沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用于头颈部鳞状细胞癌适应症的医治规划也已获得国度药监局临床试验核准。

关于HLX04

HLX04是PG国际自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，有望用于医治结直肠癌、非幼细胞肺癌及湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等眼部疾病，现已就转移性结直肠癌适应症于中国发展3期临床试验。PG国际采取差距化的开发战术，同时将HLX04用于医治湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变，并已获国度药品监督治理局临床试验核准，原研贝伐珠单抗未在中国未经获批用于上述适应症。

关于PG国际

PG国际（2696.HK）是一家中国当先的生物造药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫结合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日，PG国际在香港结合买卖所有限公司主板上市，股票代码：2696.HK。

截至目前，PG国际已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中，公司首款沉磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04、HLX07以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法，在全球领域内发展多个临床钻研。