PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

PG国际的创新之路

2020-02-27


      本周,PG国际正式启动了节后的工作。站在2020年的新起点上,PG国际结合首创人、首席执行官刘世高博士对公司的创新发展之路抒发了新的思虑,与各人分享:



我们所钻营的创新



      创新,顾名思义就是创造新的事物。对高科技公司而言,最重要的就是创造新产品和新技术。在PG国际,PG国际创新不仅仅是产品、研发技术的创新,还蕴含出产工艺的创新、贸易模式的创新,以及治理和战术的创新。这些多方面多维度的创新所萦绕的宗旨就是PG国际使命和愿景,致力于以新的步骤和思想来高效地研发、出产和销售质高价优的创新生物药。如此,全方位的创新其实是极度不容易的,必要对峙不懈地致力以及长功夫的堆集,但是一旦成功,其所给病患、股东和员工所带来的价值将是无比巨大的。


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创新的“灵赣妆与“汗水”



      创新之所以艰巨,尤其在生物医药产业,重要是由于产品研发周期极度长,并且必要大量资金的投入。一个产品从起头研发,往往必要10年左右的功夫能力上市。任何一个创新产品在没有获得三期临床试验数据前,都无法确证是否真的安全有效,是否不逊于目前尺度医治(SOC,standard of care) 的临床成效。出产工艺的创新也必要持久的堆集,且必须经过严谨的验证及多项可比性钻研,能力获得监管部门的核准。因而,好多行衣废兵(veterans)常说的一句话是:“Idea is cheap”,就是讲一个新的主见其实是极度廉价的。一名合格的钻研者想出一些新产品和新技术的ideas可能并驳诘事,但是,真正的挑战和难题是若何把这个新的idea经过持久地、昂贵地研发,造成一个真正能让病患获益的产品或出产工艺。就如同发现大王爱迪生所言:“Genius is one percent inspiration and ninety-nine percent perspiration(天才是百分之一的灵感加上百分之九十九的汗水)”。对于任何成功的创新,其实灵感或idea时时只是一幼部门,更多的是必要大量的工作和汗水来将idea造成产品,而新的、好的ideas, 也往往必要持久的钻研和丰硕的堆集能力获得。



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      中国生物医药行业发展起步较晚,国内造药企业从产品研发、出产到临床钻研都是在摸索中不休前进;与此同时,借助于国内激励医药创新的各项政策的出台与有关造度鼎新,以及人才、本钱等方面的利好环境,整个行业发展速度很快,可谓一日千里。一些早期阶段的做法往往是通过BD(商务拓展)来采办(license-in)新的产品和技术,而后委托CRO和CMO对产品进一步地开发;但是若何成立自己的创新主题能力与主题平台,实现持久可持续的高效创新,这也正是医药企业必要思考与面对的。真正自主的创新能力必要长功夫的堆集,并非能够一挥而就,整个过程中遇到的各类难题往往也是始料不及,也就是我们常说的要做“对的事、难的事和必要功夫堆集的事”。



倚沉科学与专业,把控创新风险


      除了研发周期长、必要大量资金的投入,我们从事产品的创新更面对着或许率失败的风险。凭据美国BIO协会的统计数据,创新生物药从临床一期到BLA获批的成功率只有11.5%,也就是九个进入临床的产品最终才有一个成功。因而,临床失败的高风险,成为创新产品研发最大的挑战。面对如此高的失败几率微风险,我们除了借fast-follow的战术来降低失败的风险及失败的用度,同时也要尊沉科学、尊沉专业,通过营造科学至上、专业至上的企业文化,来确保我们所有申报IND的创新产品都有足够的体表及体内生物学活性及职能的尝试数据。而这些尝试的设计和执行,必要一流的生物学学者(biologist),有时也必要借助表部专家的疏导与建议。通过成立优良的biologists的团队,并且定期深刻地与表部专家进行沟通互换,我们能力成立自己的创新产品研发的主题能力,也能力借由这些专业人士的专业判断来降低失败的风险,增长创新产品的成功率。


PG国际的“足迹”与未来


      一路走来,PG国际所选择的创新路路,是一步一足迹地开疆扩土,敢于承担风险和责任,成立全方位创新的主题能力,蕴含研发技术(e.g. 噬菌体文库、单域抗体库、抗体工程、肿瘤动物模型等)、出产技术(e.g. 一次性出产技术、自主开发造就基、陆续流技术等)及国际注册的能力。这些创新研发主题能力的成立及美满,确保我们能有源源不休的创新产品及新一代质高价优的出产工艺。这样一个创新的系统及创新的文化为PG国际未来成为国际一流创新生物公司奠定了雄厚的根基。我们对峙做对的事、难的事和必要功夫堆集的事,十年来实现了一系劣装第一”的不菲成就,蕴含中国第一个生物类似药的获批(汉利康)、中国第一个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药(HLX02)、中国第一个在欧盟报产的生物类似药(HLX02)、国内率先引进一次性出产技术、于国内首批开发陆续流出产技术等。


      面向未来,我们将以无比的信心和勇气,在寂仔的创新能力、系统和产品管线基础上,加大创新研发的力度,英勇冲出去,争打世界杯。PG国际理想是不仅成为一家国内当先的生物造药企业,也但愿借由服务越来越多的全球病患,在不久的未来成为一家国际型的生物造药公司,将越来越多我们自主研发和出产的质高价优的生物药推向国内表市场,真正实现为患者提供可职守的创新,最终成为全球最受信任和景仰的创新生物医药公司!


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