2020年3月3日，PG国际（香港联交所代码：2696）颁发，公司创新型抗c-MET单抗HLX55用于对尺度医治耐药的晚期实体瘤患者的1期临床钻研（HLX55-001）已在中国台湾实现首例患者给药。

 c-MET异常激活与多种肿瘤亲昵有关

近年来，c-MET靶向医治已在临床前试验和患者中进行了测试，以探索其癌症医治作用。c-MET是一种酪氨酸激酶受体，参加调节细胞增殖、转移、侵袭和凋亡等多种细胞性命活动1。在非幼细胞肺癌、胃癌、脑癌、乳腺癌、结直肠癌、头颈癌、肝癌等多种常见恶性肿瘤中都能检测到c-MET出现异常激活2。

此表，c-MET异常激活也与肿瘤细胞在靶向医治后的耐药性有关。在很多癌症中，c-MET和EGFR通路之间的信号转导被证实是亲昵有关的3,4
；对于大无数非幼细胞肺癌患者，c-MET的表白和激活与对EGFR抑造剂产生的初始耐药和获得性耐药有关5,6。

因而，c-MET靶向医治伎俩有望为c-MET异常激活驱动的肿瘤患者以及因c-MET异常激活而出现获得性耐药的肿瘤患者带来越发精准有效、便于结合的医治选择。这类患者的巨大医治需要亟待满足，但目前全球尚未有c-MET特异性抑造剂获批上市。

HLX55双沉机造抑造c-MET异常激活

HLX55可能与人c-MET的Sema/PSI结构域特异性结合，既可能通过阻断c-MET与其配体HGF结合从而阻断c-MET激活，又可能推进c-MET降解，拥有双沉作用机造。在临床前钻研中，HLX55的抗肿瘤活性和安全性也已经得到证实，这为后续的临床试验提供了科学凭据。PG国际一向致力于推动HLX55的临床开发，已先后在中国台湾和中国大陆获得HLX55临床试验许可。

HLX55有望同其他在研药物结合

PG国际积极践杏装仿创结合”的产品开发战术，除了生物类似药，在生物创新药和结合疗法均有积极布局，在全球多地急剧推动创新产品临床钻研的同时，也积极打造多元化的、基于自有产品（以抗PD-1/PD-L1单抗等为主题）的结合疗法组合。HLX55的研发有助于PG国际在肺癌和胃癌、结直肠癌等领域提前布局，并有望与研发管线上的其他在研药物，蕴含HLX10（抗PD-1单抗）、HLX07（抗EGFR单抗）等组成结合疗法，为c-MET异常激活的肿瘤患者带来精准的综合医治选择。

未来，PG国际将持续推动生物创新药的研发，凭借已成立起的创新研发平台，持续高效地为全球患者提供可职守的、疗效更好的医治规划。

关于HLX55-001

HLX55-001是一项盛开、国际多中心、剂量索求/扩大的1期临床试验，重要主张是在第一阶段评估HLX55在尺度医治耐药的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、确定最大耐受剂量以及2期试验推荐剂量，在第二阶段进一步评估HLX55在经组织学确认c-MET突变、扩增或过度表白的且对尺度医治耐药的晚期或转移性实体瘤患者中的有效性及安全性。次要主张蕴含评估分歧剂量水平的HLX55在各受试组的药代动力学特点、代替性药效学生物标志物HGF的血清浓度变动以及HLX55的免疫原性。索求性主张蕴含鉴别可预测HLX55有效性的c-MET有关生物标志物。