2020年3月23日，PG国际（2696.HK） 颁布了2019年整年业绩，分享了从前一年公司的发展过程和整体成就。
作为一家国际化的创新生物造药公司，PG国际旨在为全球病患提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。2019年，PG国际实现交易收入约人民币9090万元，重要源于公司产品贸易化带来的销售增长。2019年2月，公司研造的首款产品汉利康®正式获国度药监局核准，成为国内首个生物类似药。汉利康®的国内销售由控股股东复星医药从属公司江苏复星掌管，PG国际掌管汉利康®的出产供给，与复星医药等分HLX01（汉利康®）在中国销售所得的所有净利润。在急剧推动在研产品进入贸易化阶段的同时，PG国际加大研发力度，聚焦后续产品的研发工作，力求打造可持续不变增长的创新产品管线。2019年，公司累计研发支出约人民币14.07亿元，较2018年增长44.66%，重要用于产品线扩充、临床前钻研投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的用度支出。
加大创新研发投入，积极拓展示有产品管线
PG国际针对肿瘤及自身免疫疾病已成立起多元化、高质量的研发管线，并在此基础上不休扩充和优化，为公司“以优质生物药，造福全球患者”的使命持续注入动力。截至目前，公司已有1个产品成功上市，2个产品获中国新药药证申请（NDA）受理，1个产品获得欧盟营销授权申请（MAA）受理，15个产品和2项单抗结合医治规划在全球领域内累计获得35项临床试验许可，并就10个产品和8个结合医治规划在中国大陆、中国台湾、澳大利亚等全球多个国度和地域同步发展20余项临床试验。
继汉利康®后，PG国际几款主题产品的上市过程也获得了沉要进展。HLX02（注射用曲妥珠单抗）中欧双报，成为首个获欧盟MAA受理的“中国籍”生物类似药，目前已通过欧洲药品治理局（EMA）GCP核查，GMP现场核查也已实现并依照既定打算向前推动。HLX02与HLX03（阿达木单抗注射液）获国度药监局新药药证申请受理并被纳入优先审评法式，有望于2020年上市服务更多患者。HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）3期临床试验已实现患者入组，正筹备向国度药监局递交新药药证申请。
质量对标国际，高效规划出产能力建设
PG国际针对产品开发周期设定阶段性产能规划，基于已成立起的健全的质量治理系统，逐步提升和美满大规模出产能力，达到成本经济效益，有效降低出产成本。公司已于上海市漕河泾新兴技术开发区建成生物药出产基地（徐汇基地），该基地依照国际质量尺度建设，占地总面积约11,000平方米，产能达14,000升。徐汇基地及配套的质量治理系统已通过欧盟质量受权人、公司国际贸易合作同伴的多项实地核查及审计，并已实现了EMA GMP现场核查，可满足公司现阶段的临床和贸易化出产需要。
为进一步美满产能规划，为近期的产品贸易化需要做好筹备，公司已于2019年启动建设松江基地（一），该基地规划建设产能24,000升，并蕴含灌装造剂线。同时，公司已启动建设松江基地（二），该基地占地面积200亩，依照国际GMP尺度设计建设，充分利用陆续出产新技术，对标医药工业4.0，实现生物医药自动化、信息化和智能化。现项目一期工程已实现桩基工程作业，并实现了重要出产楼的基坑围护工程、地基及基础工程，全项目建成后可满足超过20个创新产品的贸易化出产需要。
美满贸易规划，加快推动产品贸易化
以提高高品质生物药可及性为指标，PG国际不休美满公司整体贸易规划及产品市场战术，成立起全方位的创新贸易运营模式。公司已就国内市场成立起自主贸易化团队，掌管公司主导的主题肿瘤产品的贸易化推广，蕴含将陆续实现贸易化的HLX02（注射用曲妥珠单抗）及HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX10（抗PD-1单抗）等多个沉磅肿瘤种类。
公司贸易运营团队由约100位占有跨国药企资深行业经验的专业人士组成，下设市场推广、渠路治理、定价及市场准入、国内销售、战术规划五大分支，组织架构齐全，职责分工明确，有望把握先发优势，高效推动公司贸易化过程，实现产品销售规模稳重增长。同时，公司积极借助合作同伴在分歧产品领域的寂仔经验助力产品贸易化推广；诤豪®的贸易化推广经验，公司打算将HLX03（阿达木单抗注射液）上市后的国内贸易销售交由江苏万国掌管。
高效运营，进一步推动国际化战术落地
从公司的使命及定位启程，PG国际积极推动国际化布局，加快国际运营战术措施。公司设立于中国上海、中国台北和美国加州的三个研发中心亲昵合作、协同增效，高效推动研发进展。此表，公司全面布局国际市场，与Accord、Cipla、Biosidus、Jacobson、KG Bio、Farma De Colombia等国际造药企业达成战术贸易化合作，目前已就汉利康、HLX02和HLX10等多项主题产品签定了贸易合作和谈，覆盖欧洲、拉丁美洲、东南亚、中东、北非等近100个国度及地域。2019年6月，公司携手Accord成功向欧盟递交了针对HLX02（注射用曲妥珠单抗）的营销授权申请并获受理，顺利向前推动HLX02闯关欧盟的过程。在进军欧美主流生物药市场的同时，公司更将启发新兴市场作为全球化战术的沉点。2019年9月，公司与KG Bio达成合作共识，授予KG Bio在东南亚10个国度对HLX10（抗PD-1单抗）的若干适应症和结合疗法的独家开发与贸易化权势。据此，公司可收取买卖款子最高可达6.92亿美元，蕴含预付款1000万美元、计算不超过6.72亿美元里程碑付款和固定特许权使用费，以及1000万美元资金支持公司即将提议的两项HLX10的结合疗法试验。2019年公司已就该项合作服务收入约人民币260万元。
坚守己任，积极推广企业社会责任
秉持公司使命与愿景，PG国际持久以来坚守己任，积极推广对患者、员工、同伴、社区等利益有关方的责任。通过与上海复星公益基金聚合作成立PG国际专项公益基金，公司积极阐扬产业优势，在健康教育、患者关爱等领域沉点发展多项公益项目。同时，公司致力于环境及社会的可持续发展，专一企业发展的同时，将实现与环境和社会的和谐共赢作为推广企业社会责任的沉要一环。
PG国际总裁张文杰先生暗示：“ 2019年是PG国际发展中拥有里程碑意思的一年。这一年里，公司正式登陆香港本钱市场，进入全新的发展时期，更造就了中国首个生物类似药——汉利康®（利妥昔单抗）的上市，开启了贸易化发展新阶段。未来，我们将持续坚守国际质量尺度，进一步强化运营精益治理，推动贸易化战术规划落地，并积极追求与各界志同路合的盟友合作，加快向造福全球病患的使命迈进。”
PG国际结合首创人、首席执行官刘世高博士暗示：“ 创新和国际化是PG国际最沉要的两项发展战术。萦绕‘可职守的创新’这一主题理想，我们已经发展并将持续推动全方位、多维度的创新。除研发创新表，更要聚焦技术的创新、工艺的创新、贸易模式的创新，以及治理和战术上的创新，全面加大创新的力度。同时，我们要服膺公司使命愿景，英勇冲出去，争打世界杯，将高品质的创新生物药惠及全球更多病患！”