2020年4月24日，PG国际（2696.HK）颁发，公司就首个产品汉利康®（通用名：利妥昔单抗注射液）新增药品规格（500mg/50ml/瓶）的药品注册补充申请正式获得国度药品监督治理局（NMPA，简称“国度药监局”）核准。继汉利康®2000L出产规模的补充申请获批后，500mg规格汉利康®再获国度药监局核准，标志取汉利康®的贸易化出产进入全面加快阶段。
此前，汉利康®（100mg/10ml/瓶）已于2019年2月正式获得国度药监局核准，重要用于非霍奇金淋巴瘤的医治，成为中国首个凭据2015年颁布的国度生物类似药领导准则开发并核准上市的生物类似药，添补了国内生物类似药市场空缺。同时该产品用于类风湿关节炎适应症的医治在中国发展3期临床钻研。
汉利康®在中国市场的贸易化推广由复星医药子公司江苏复星医药销售有限公司掌管，自2019年5月开出首张处方以来，在江苏复星医药团队的推动下，截至2019年底，汉利康®已完玉成国29个省份的医保准入，同时积极布局DTP药房和基层市场。为满足不休增长的市场需要，PG国际就汉利康®向国度药监局递交了“增长原液2000L出产规模及2000L出产设备”的申请，打算大幅度提高产能，该申请已于日前获得核准。新获批的2000L出产规 Ｄ芄淮蠓忍嵊庠讲坎⒔档统霾杀，保障持续和不变的市场供给，为患者的药物可及性提供保险。
公司亦同步向国度药监局提出补充申请，新增大规格汉利康®（即“500mg/50ml/瓶”），以期推动市场的持续放量，不仅有望降低患者单元剂量的用药成本，同时便于患者搭配使用大/幼规格的汉利康®组合来达到更矫捷的用药方式，提高患者用药的经济性。相信经过产能扩增及新增大规格产品，PG国际将进一步加快汉利康®的贸易化出产措施，切实际杏装可职守的创新”，为更多血液肿瘤患者带来福音。