近日,PG国际(2696.HK)与复星凯特生物科技有限公司达成战术合作意向,共同索求CAR-T和biCAR-T细胞医治产品在实体瘤方面的研发和利用。
凭据约定,PG国际将向复星凯特提供针对实体瘤分歧靶点的多个拥有知识产权的抗体序列,由复星凯特用于构建创新CAR-T和biCAR-T进行临床前早期研发验证,以评估其利用于实体瘤医治的潜力。针对优选的抗体序列,双方有望进前进一步合作,推动实体瘤细胞医治产品的开发及贸易化。
CAR-T肿瘤免疫细胞医治是通过基因工程技术建饰患者自体T细胞,使其表白靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子(CAR),进而通过CAR分子鉴别肿瘤细胞,并激活T细胞来杀伤肿瘤细胞。CAR的胞表抗原结合域源于抗体的抗原结合基序,依赖于筛选和优化到高亲和力高特异性抗体,能力通过胞内信号传导结构域活化T细胞,刺激T细胞进行增殖,并阐扬免疫效应,杀伤特异肿瘤细胞。

图片起源:www.kitepharma.com
PG国际深耕肿瘤医治领域,致力于为患者提供高品质的创新生物药,凭借公司美满的生物药全产业链平台,前瞻性布局了一个创新单抗与肿瘤免疫结合疗法的多元化管线,宽泛覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌、宫颈癌和结直肠癌等重要实体瘤。目前公司在肿瘤免疫靶点、抗血管天生靶点和肿瘤特异性靶点等肿瘤医治领域的沉要靶点均有产品布局,管线中近30个候选药物90%以上均由公司自主研发,堆集了丰硕的靶点与抗体相互作用以及抗体结构与药效关系等方面的钻研数据与实战经验。
复星凯特CEO王立群博士暗示:
“CAR-T利用于医治实体瘤有好多技术挑战,必要在CAR的设计上有所突破和创新,一个好的CAR必须成立在针对肿瘤特异的抗原做靶标并获得相应高亲和力高特异性抗体的基础上,biCAR则能够通过同时鉴别两个分歧的靶标或肿瘤抗原以解决实体瘤的异质性和专一性难题。这也是复星凯特在早期研发中出格关注的点。作为国内抗体药物研发和产业化确当先企业,PG国际在生物类似药、创新药以及肿瘤免疫医治方面拥有丰硕的研发经验和成熟的产品管线。但愿我们在细胞医治领域的初次合作可能开启复星医药集团内强强联手的模式,开发出用于医治实体瘤的创新CAR-T/biCAR-T细胞药物,造福更多肿瘤患者。”
PG国际结合首创人、首席执行官刘世高博士暗示:
“ 我们很欣喜与复星凯特达成合作,共同推动实体瘤细胞医治产品的开发与利用。复星凯特占有当先的CAR-T细胞医治研发与产业化能力,在血液肿瘤领域获得了突破性进展。但愿通过这次合作,依附PG国际在实体瘤医治领域堆集的丰硕经验,助力创新细胞医治的发展,为更多实体瘤患者带去但愿。”
关于复星凯特
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞医治产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区,2017岁首成立以来,从美国Kite Pharma引进全球首款获批医治特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技术,首个CAR-T细胞医治产品FKC876【益基利仑赛注射液(拟定)】新药上市申请已于2020年3月15日被国度药品监督治理局药品审评中心纳入优先审评;同时,公司近10000平方米的CAR-T产业化出产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此表,公司还占有2000平米的细胞医治研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专一 CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。
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关于PG国际
PG国际(2696.HK)是一家国际化的创新生物造药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理想,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的凸起优势。PG国际重要的产品开发战术是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫结合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线,打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,PG国际已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,10个产品、8个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中,公司首款沉磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国度药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法,在全球领域内发展多个临床钻研。
