8月29日，PG国际乳腺癌顶峰论坛，汉曲优全国上市会暨《不让一个HER2阳性患者落下》项目启动会在全国拉开帷幕 。与以往会议分歧的是，本次论坛选取了创新的线上加线下相结合的大局，来自上海、昭通和天津三个主会场、全国各省40个线下分会场2000多名专家以及线上近5000名乳腺癌医师在统一时刻，发展了一场“隔空互换”，共话乳腺癌抗HER2（人表皮成长因子受体2）医治的发展与远景，拉开了国产生物类似药医治乳腺癌患者的崭新篇章；同时也共同探求了若何助力“健康中国2030”，为实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿携手共进 。作为迄今为止规模最为巨大的线上线下联动上市会，本次论坛的成功进行，打开了中国乳腺癌抗HER2医治的崭新一页，意思非凡 。
中国医学科学院肿瘤医院国度新药（抗肿瘤）临床钻研中心主任、汉曲优®国际多中心3期临床钻研重要钻研者徐兵河教授颁发致辞：“今天，很欣喜在这里见证我国自主开发的首个曲妥珠单抗类似药汉曲优®的中欧上市，在汉曲优®的开发过程中，我有幸担任汉曲优®国际多中心3期临床试验的重要钻研者，证实了汉曲优®无论在临床前还是临床钻研中均与原研药高度类似，两者在疗效与安全性上无临床意思上的差距 。汉曲优®的上市，将大幅度扩大HER2 阳性乳腺癌患者的用药人群，降低患者的用药职守，并推进国度医保用度得到更有效的调控，这是我国生物医药产业的巨猛进取 。”
复旦大学从属肿瘤医院乳腺表科主任邵志敏教授颁发致辞：“抗HER2医治是我国乳腺癌医治的一大难点，而曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌医治的金尺度用药，在医治HER2 阳性的乳腺癌中阐扬着关键作用 ；谖夜，开发优质的曲妥珠单抗生物类似药是极度必要的 。而高品质曲妥珠类似药汉曲优®的开发，早于临床阶段已经起头推动我国曲妥珠单抗的遍及，为抗HER2医治做出贡献 。相信随着汉曲优®的中欧获批上市，将更好解决HER2阳性乳腺癌患者的用药问题，为所有HER2阳性乳腺癌患者带来福音 。”
PG国际结合首创人、首席执行官刘世高博士暗示：“汉曲优®不仅是公司第二个产品，更是首个国产曲妥珠单抗，同时是首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药，其出产和GMP质量系统皆达到了国际尺度 。其成功获批上市，标志取PG国际服务全球病患的使命再向前迈进一大步 。同时，汉曲优®的获批过程中，PG国际获得了更多来自国际合作同伴的认可，也由此带来了更多的合作机遇 。未来，我们将持续聚焦抗HER2医治，构建乳腺癌健康生态圈，不让一个HER2阳性患者落下 。”
HER2阳性乳腺癌，我们还能做得更好
乳腺癌是我国女性最为高发的恶性肿瘤，2018年中国乳腺癌新发病例数约37万例[1] 。其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%[2]，这类患者肿瘤细胞中HER2基因过度表白或扩增，可能推进癌细胞成长和增殖 。曲妥珠单抗可能特异性地与HER2结归并抑造肿瘤细胞成长，同时可能诱导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞，已被国内表乳腺癌诊疗指南推荐用于HER2阳性乳腺癌患者各阶段的医治，成为HER2阳性乳腺癌患者全程规范化医治公认的“金尺度”用药 。曲妥珠单抗于2002年在中国获批，2017年纳入国度医保目录 。然而，由于乳腺癌患者HER2检测率和正确率仍不梦想，部门患者支付能力较低等成分，仍有很多HER2阳性乳腺癌患者无法获得曲妥珠单抗的医治，药品可及性有待提高 。
2020年8月，由PG国际自主研发和出产的曲妥珠单抗汉曲优®获国度药监局核准上市，为宽大HER2阳性乳腺癌患者提供了高品质曲妥珠单抗新选择 。此前，汉曲优®于2020年7月获得了欧盟委员会核准成功登陆欧洲市场，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药 。欧洲是全球生物类似药最重要的成熟市场，该产品获得欧洲药品治理局认可，启发了中国医药企业参加单抗生物类似药“世界杯”角逐的先河 。论坛期间，多位专家就HER2阳性乳腺癌的医治近况与进展、医学进阶与临床遍及等话题进行分享与会商，并一致以为汉曲优®的获批上市，有望进一步改善中国HER2阳性乳腺癌患者的医治近况，走出中国特色HER2阳性乳腺癌规范化诊疗新路路 。
宏愿—不让一个HER2阳性患者落下
宏愿，不仅是PG国际的中国愿，更是“不让一个HER2阳性患者落下”的雄伟欲望 。萦绕“不让一个HER2阳性患者落下」剽种服务于患者的主题理想，PG国际已成立起一支专业、高效、国际化的贸易化团队，并使用创新的贸易运营模式，打算从检测诊断、患者支付、大数据、患者教育、医生教育和药品准入六个？，携手合作同伴搭建HER2阳性患者诊疗“健康生态圈”平台，为提升中国HER2阳性乳腺癌患者规范化诊疗共同致力 。本次顶峰论坛上，《不让一个HER2阳性患者落下》生态圈项目正式启动，该项目规划通过积极共同国度及各地医疗保险局工作，结合行业协会及贸易合作同伴，协助推动中国生物类似药政策律例及医保支付尺度的美满，并不休加快汉曲优®的市场准入进度，提升药品覆盖领域；结合医生教育平台，加强对生物类似药政策律例的解读，推动基层医院和辽阔市场乳腺癌诊疗规范化，提高汉曲优®的品牌认知和认可；通过与检测诊断企业及病理中心合作，提高HER2检测率和阳性正确率；结合保险公司及基金会，改善患者支付能力，预防因病致贫和返贫；与学会及患教组织合作，削减医患沟通成本，提高患者医治顺从性；与大数据公司合作，加强汉曲优®上市后临床钻研，持续美满中国患者证据 。通过以上六大板块全方位的布局，美满HER2阳性患者医疗生态圈 。
PG国际总裁张文杰先生暗示：“为实现’不让一个HER2阳性患者落下’的雄伟愿景，PG国际使用创新性贸易运营模式，构建起以患者为中心的HER2阳性乳腺癌一体化‘健康生态圈’，致力于让每位HER2阳性乳腺癌患者都可能病有所医 。等待同各方合作同伴共同致力，切实援手病患解决诊治难题，加强中国HER2阳性乳腺癌患者的规范化诊疗，美满我国HER2阳性乳腺癌医治系统建设 。”
在本次乳腺癌顶峰论坛上，主会场多位专家代表也对生物类似药进行了全面科学的解读，与40个分会场地点的专家和线上旁观的共5000余名参会者同步互动，一致看好中国“质”造的曲妥珠单抗汉曲优®临床利用远景，等待产品上市后较大改善HER2阳性肿瘤的医治近况 。作为国内生物造药领域的领头军，PG国际将联同各方构建HER2领域医治新格局，实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿 。
参考文件
[1] Feng R M, Zong Y N, Cao S M, et al. Current cancer situation in China: good or bad news from the 2018 Global Cancer Statistics?[J]. Cancer Communications, 2019, 39(1): 22.
[2] Yao M, Fu P. Advances in anti-HER2 therapy in metastatic breast cancer. Chin Clin Oncol 2018;7(3):27.
