2020年9月30日 ，PG国际（香港联交所代码：2696）颁发与Accord Healthcare Inc.（简称“Accord US”）达成合作共识 ，授予其在美国及加拿大地域对HLX02（曲妥珠单抗 ，中国商品名：汉曲优® ，欧盟商品名：Zercepac®）的独家开发与贸易化权利 。本次合作的达成 ，标志取HLX02的贸易化布局已全面覆盖欧美主流生物药市场 ，可能代表中国生物类似药参加国际竞争 ，有望为全球患者带来质高价优的医治规划 。
基于合作条款 ，Accord US将向PG国际支付的重要里程碑款子蕴含：1）于正式许可和谈签署后支付的首付款2700万美元；2）监管里程碑付款 ，共计不超过1300万美元 ，基于PG国际获得的钻研数据 ，Accord US将掌管实现HLX02在美国和加拿大的注册申报工作及获得上市许可；3）销售里程碑付款 ，将遵循区域内累计净销售额支付 ，每达到5亿美元净销售额则向PG国际支付2500万美元 。此表 ，PG国际未来还将有资格获得两位数比例的净利润分级特许权使用费 ，最高可至50% 。凭据IQVIA汇报显示 ，2019年曲妥珠单抗及其生物类似药在北美地域的市场规模已逾30亿美元 ，且患者用药需要逐年增长 。当HLX02在美国和加拿大的销售额累计达到30亿美元时 ，PG国际预计可获得销售里程碑付款1.5亿美元 。
汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）为PG国际依照欧盟和中国生物类似药律例自主开发出产的曲妥珠单抗 ，于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国度药监局核准上市 ，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药 ，且获批了原研曲妥珠单抗的所有适应症 ，蕴含：1）HER2阳性早期乳腺癌；2）HER2阳性转移性乳腺癌；3）HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管接壤腺癌 。汉曲优®在国内市场的贸易化由PG国际自主贸易化团队掌管推动 ，目前其首张处方已落地 ，正式进入临床利用 。该产品在欧盟的贸易化由合作同伴Accord Healthcare Ltd（Accord UK）掌管 ，将陆续在全数欧盟成员国以及欧洲经济区国度挪威、冰岛和列支敦士登上市销售 ，近期已率先登陆英国、德国、葡萄牙和西班牙 。
PG国际前瞻性地就HLX02发展了全球贸易化布局 。2018年6月 ，公司与Accord UK签定许可和谈 ，授予其HLX02在欧洲地域、部门中东及北非地域、部门独联体国度的独家贸易化权势 。尔后 ，双方于2020年6月达成进一步合作 ，就HLX02新增规格及其对应里程碑付款铺排、许可使用费调整等作出约定 ，以期降低患者单元剂量的用药成本 ，满足患者个性化的用药需要 ，为持续启发海表市场做好铺垫 ；赑G国际与Accord UK的敦睦合作 ，Accord对PG国际的产品质量和业界领军职位信心不休加强 ，并积极促成了这次PG国际与Accord US的合作 。这既是国际市场对于PG国际自主研发的高质量生物药的进一步认可 ，更是PG国际积极推动国际化布局的沉要行动 。Accord US总裁Jeff Hampton先生暗示 ，“我们很欣喜能与Henlius就HLX02进一步在北美市场的推广达成合作 。本次合作的达成 ，是我们对提供优质可职守的产品 ，改善肿瘤患者用药可及性承诺的再次践行 ，而HLX02也将为Accord现有的丰硕肿瘤医治管线再添异彩 。”
进军欧美主流生物药市场的同时 ，公司也将启发新兴市场作为全球化战术的沉点 。除Accord之表 ，PG国际还与雅各臣药业、Cipla及Mabxience等多家全球当先的医药公司达成战术贸易化合作 ，截止目前已全面覆盖中国香港、中国澳门、马来西亚、澳大利亚、新西兰、哥伦比亚、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭 ，以及欧洲、中东-北非及独联体80多个国度及地域 。未来 ，PG国际将以HLX02作为打造产品国际品质、走向国际市场的优良案例 ，持续践杏装可职守的创新·值得信任的品质”的主题理想 ，不休拓展更多产品的国际化布局 ，让中国‘质’造的高品质生物药惠及全球更多病患 ，成为全球最受信任的创新生物医药公司 。
关于Accord
Accord US与Accord UK（PG国际HLX02在欧盟等地域的合作同伴）同为Intas Pharmaceuticals Limited的从属公司 。Accord US于2005年在美国注册成立 ，专一于医院市场领域 ，且聚焦于肿瘤学 ，中枢神经和其他沉症监护领域 ，目前已获得129项仿造药核准 。Intas成立于1976年 ，总部位于印度 ，重要从事全球领域内的药物造剂制品、活性药 物成分、医疗器械和医疗用品的造作、营销、分销及销售 。
关于PG国际
PG国际（2696.HK）是一家国际化的创新生物造药公司 ，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药 ，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域 。自2010年成立以来 ，PG国际已建成一体化生物造药平台 ，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链 。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心 ，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控 ，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证 。
PG国际前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线 ，涵盖20多种创新单克隆抗体 ，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法 。截至目前 ，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康?（利妥昔单抗） ，首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优?（曲妥珠单抗 ，欧盟商品名：Zercepac） ，HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请在审评中 ，其中HLX03已获得优先审评审批资格 ，有望于今年上市 。PG国际同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验 ，产品对表授权覆盖全球近100个国度和地域 。