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助力精准医疗,PG国际与仁东医学携手开发胃癌HER2伴随诊断液态活检产品

2020-11-18


2020年11月18日,PG国际(2696.HK)颁发与仁东医学集团(以下简称“仁东医学”)签定了一项产品共同开发和谈,双方将合作开发基于数字PCR技术平台的胃癌HER2伴随诊断液态活检产品。目前全球尚未有同类产品上市,该产品有望成为首款利用于胃癌HER2临床诊断的液态活检产品。



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     随着精准医治时期的到来,伴随诊断这一体表诊断技术日益受到宽泛关注,该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用有关联,是肿瘤精准诊治领域的沉要一环。HER2(人表皮成长因子受体2)是肿瘤靶向医治中的关键靶点,可能激活细胞成长与增殖有关信号传导通路,该蛋白的过度表白与乳腺癌、胃癌等肿瘤的产生有亲昵关系[1-2]。针对乳腺癌的HER2检测已宽泛利用于乳腺癌患者的临床诊治之中,而胃癌由于病变组织拥有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等步骤对样本采集、样本量和处置要求较高,屡次取样对患者也会造成肯定中伤,因而胃癌患者的HER2检测一向是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体表无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等,以此判断肿瘤的基因突变情况。因而通过液态活检包办组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测,将有效缓解胃癌患者面对的组织采样中伤,并可通过屡次血液样本采集排除组织异质性问题,提高HER2阳性胃癌检测的正确率与方便性。

     PG国际此前已创新性地就HER2基因拷贝数液态活检进行了索求,并成功开发了数字PCR法检测ctDNA样本的HER2基因拷贝数,获得了阶段性成就。本次合作将结合仁东医学在肿瘤液体活检和数字PCR技术平台产品开发方面的丰硕经验,进一步发展基于数字PCR技术平台的胃癌HER2基因扩增的伴随诊断液态活检技术,推出可能利用于临床的HER2胃癌液态活检伴随诊断产品,为我国精准诊疗一体化的发展增长创新动力。


     针对HER2靶点,PG国际已发展了全面的产品布局,目前管线中蕴含三款抗HER2单抗产品。医治HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗)已于中国、欧洲上市,此表HLX22(一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体)及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的医治中阐扬沉要作用。除单独利用表,上述三款抗HER2单抗产品更有望组成结合疗法,协同利用于乳腺癌和胃癌的医治,也为PG国际进行有关双抗研发奠定了优良基础。未来,PG国际抗HER2产品将协同体表伴随诊断技术,为HER2阳性患者提供越发有效便捷的诊断和医治选择。


     参考文件

     [1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.
     [2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.


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