不休迭代的技术优势、严格的出产质量系统、丰硕的在研管线，再加上全面布局全球市场的创新贸易化模式，PG国际已经成为中国生物医药创新出海的“领航者”，有望打造出中国生物医药在全球市场的优质品牌。
2020年9月30日，PG国际颁发与Accord达成合作共识，授予其在美国及加拿大地域对曲妥珠单抗HLX02（中国商品名：汉曲优®，欧盟商品名：Zercepac®）的独家开发与贸易化权利。该合作的达成，标志取HLX02的贸易化布局已全面覆盖欧美主流生物药市场，代表中国生物类似药参加国际竞争。
若是将PG国际的全球战术蓝图比作三分之地，PG国际创新型贸易模式一方是国内市场，一方是美国、欧盟等蓬勃国度市场，一方则是“一带一路”周边国度以及南美国度等新兴市场。
01 贸易化急剧推动
“产品不进入国度医保目录，就始终都还处在婴儿时期，只有进入医保，才算长大成人，成为一个真正成熟的产品”，PG国际首席执行官兼总裁张文杰此前接受《医药界》·E药经理人采访时说。以曲妥珠单抗为例，在进入医保前已经在国内上市近15年，但销售规模仅为15亿元人民币，但2017年进入医保后，销售量级一下子飙升到了70亿元人民币。
因而，对于PG国际甚至国内诸多相对成熟的生物医药企业而言，医保准入成为贸易化运营越来越沉要的工作，PG国际在蕴含医保准入在内的贸易化运营全盘布局已经渐成规模，其沉心一是在贸易化人才上，另表则是在规范化治理上。
2019岁首，陪伴着国内首款生物类似药——汉利康®（利妥昔单抗）获批上市，张文杰参与了PG国际，全面掌管PG国际整体贸易化架构的搭建及产品市场战术的铺排。对于首款产品国内获批上市并成功登陆港交所的PG国际而言，占有拜耳、安进、罗氏等跨国MNC肿瘤特药贸易化经验的张文杰参与，极度切合公司贸易化转型阶段的需要。
张文杰参与后，PG国际的贸易化行列加快扩张，从险些没有贸易化专职人员到此刻已就国内市场成立起自主贸易化团队，并打造了全方位的创新贸易运营模式，汉曲优的贸易化团队已近500人，营销网络覆盖全国六大销售区域内260余座城市。有了贸易化团队的规模优势，PG国际的内表部规范化治理，以便做出更多正确、长远的决策也是PG国际贸易化建设的“必不成少”。张文杰介绍，PG国际以规范化治理保障短期商衣符益以及持久公司发展之间的平衡，最终指标则是使PG国际成为一个可持续发展、值得信任的公司。
优良的贸易化团队，再加上内表部的规范化治理，PG国际在贸易化上获得了可观的成就。2020年8月24日，汉曲优®获批后6个工作日内便于复旦大从属肿瘤医院、复旦大学从属榆林医院等多家医院开出首张处方。首张处方的高效落地成功刷新了业界纪录，也为汉曲优®的贸易化成立了优良的初步，在PG国际的急剧推动下，获批仅近两个月已实现上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作。
PG国际于去年上市的首款产品汉利康的贸易化由江苏复星掌管。自2019年5月开出首张处方以来，汉利康已陆续进入各地医保目录并获得患者认可，2020年上半年度销售额大幅增长，半年销售分成已靠近1亿元人民币。2020半年报显示，PG国际第三款产品HLX03阿达木单抗有望于2020年底获得核准。
02 全球视野
PG国际的野心不仅在于扩大国内竞争优势，更是布局全球战术。
2020年7月和8月，汉曲优®（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）相继在欧盟和中国成功获批，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
在欧美市场，PG国际已经进行了密集布局。早在2017年便与Accord成立合作，共同推动HLX02在欧洲、中东、北非以及独联体等70多个国度的申报与贸易化过程。Accord在全球占有7000到8000种仿造药在售，贸易化能力强势，在欧美市场可能很好的与PG国际优势互补。
而PG国际的全球化视野远不限于欧美国度，耕作“一带一路”周边国度以及南美国度等新兴市场的生物药也在其布局之中。PG国际也在半年报中暗示，将追求更多的国际同伴的合作，进一步推动主题产品进入更辽阔的国际市场。
在东南亚市场，PG国际的合作同伴蕴含印尼造药公司KG Bio。该公司由东南亚规模最大上市医药公司之一的Kalbe Farma合伙缔造，在东南亚占有大规模的业务经销网络。2019年9月，PG国际授予其PD-1产品HLX10在东南亚10国的开发与贸易化权势，据悉，在此之前，并无中国的PD-1企业涉足东南亚市场，设想空间巨大。
PG国际年报显示，“公司已与Accord、Cipla、Biosidus、Jacobson、KG Bio、Farma De Colombia等国际造药企业达成战术贸易化合作，目前已就汉利康、汉曲优、HLX04和HLX10等多项主题产品签定了贸易合作和谈，全面覆盖欧洲、北美等主流生物医药市场及多多新兴国度市场。”
03 “领航者”
对标国际的出产质量系统也造就了PG国际相对于很多国内企业更容易进入国际市场的优势。直到2014年之前，美国和中国的生物类似药技术尺度都还没有出台。而PG国际在2010年公司成立之初，即依照欧盟尺度研产生物类似药，这也是PG国际有信心去到欧盟申报生物类似药上市的原因。经过十年加快建设，目前PG国际已成立了一套切合国际尺度的质量治理系统，其徐汇基地也是国内首个获得欧盟GMP认证用于出产自主研发抗体生物药的GMP工厂。全面的全球贸易化布局，获得国际认可的质量尺度，再加上不休迭代的技术优势，PG国际已经位于了国内生物药企的“领航者”。
但最终维持优势甚至持续前行仍必要靠产品措辞。PG国际年报显示出其具备丰硕的产品管线，2个产品成功上市，在研管线占有30多个产品，2个产品获中国上市注册申请（NDA）受理，10个产品和8个结合医治规划在全球同步发展20余项临床试验。
如此丰硕的产品管线使得PG国际在结合疗法的研发上颇具优势。显然，自家的管线做联用沟通成本低、也不必要谈前提。凭借这条产品管线，PG国际已全面开启“Combo+Global”（结合医治+国际化）差距化战术，以抗PD-1单抗HLX10为主题，结合其他药物，在全球领域内启动了多项临床试验，索求食管鳞癌、肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌及头颈鳞癌等多种实体瘤的医治。与此同时，PG国际的双抗创新研发也迎来了新的进展，正积极推动8项基于VHH的新型双抗项目和12项基于scFv的新型双抗项目，其中HLX301（蕴含TIGIT靶点的双特异性抗体）和HLX35（蕴含4-1BB靶点的双特异性抗体）已实现了初步的临床前体表及体内钻研以及细胞株开发，正进前进一步的临床前评估，有望在不久后递交有关临床试验申请。
2020年是PG国际注册成立的第一个十年，无论从本钱层面还是创新层面，中国的医药行业都阐发出前所未有的创新“盛世”，似乎，中国的医药创新“迸发”成为了PG国际创新之路的“催化剂”。自2019年进入集中收成期，PG国际严格的质量系统，当先的技术以及丰硕的研发管线，造就了诸多行业第一。瞻望未来十年PG国际的发展，相信随着其不休深入“创新”和“国际化”的发展战术，持续为全球患者带来高品质、可职守的创新生物药，将打造出中国生物医药在全球市场的优质品牌。