在今天进行的上海生物医药产业国际化发展论坛上，上海生物医药领域领军企业PG国际颁发其自主开发和出产的曲妥珠单抗汉曲优正式获国度药品监督治理局核准上市，此前，该药已获得欧盟委员会核准上市登陆欧洲市场。由此，该药成为首个“中欧双批”的国产单抗生物类似药，标志取高质量的中国生物造药登上世界舞台。
汉曲优通用名为注射用曲妥珠单抗，可用于医治HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。汉曲优的研发齐全遵循生物类似药的类似性评价系统，已证实其在疗效及安全性上与参照原研药一致，无临床意思的差距，为乳腺癌和胃癌患者提供了国际品质的新选择。
今年6月，PG国际曲妥珠单抗首个欧盟订单发出。欧盟是全球生物类似药最重要的成熟市场，汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）是欧洲市场上第一个“中国籍”单抗生物类似药，它可在全数欧盟成员国及欧洲经济区国度挪威、冰岛和列支敦士登销售。
近年来，国内对曲妥珠单抗的需要也呈逐年上升趋向。数据统计，2018年、2019年曲妥珠单抗于国内销售金额别离约为27.3亿和45.7亿人民币，汉曲优的上市有望沉构国内HER2领域医治格局，提升我国单抗生物药可及性，降低患者经济职守。
抗体药为生物医药产业皇冠上的明珠，拥有分子特殊、研发壁垒高、工艺开起事和出产要求高档特点。全球生物药市场中，单克隆抗体是最近五年增长最快的一个类别，复合增长率超过21%。2018年，单抗类产品更是一枝独秀，贡献了近四成的生物药市场份额。
目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国度，先后有200余个生物类似药临床试验申请获得核准，而中国抗体药市场规模也增长迅猛，增速靠近欧美市场的两倍。PG国际结合首创人、首席执行官刘世高泄漏，PG国际已布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，就汉曲优而言，已与多家国际驰名造药企业达成贸易合作，覆盖全球近80多个国度及地域。