2020年12月26日，北京——2020中国生物类似药顶峰论坛暨复星医药旗下首款自身免疫疾病生物造剂汉达远®中国上市会在京进行。中国医药创新推进会执行会长宋瑞霖先生，中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长、中华医学会风湿病学分会第九、十届主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾幼峰教授，中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师赵岩教授，中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授，中国医疗保健国际互换推进会风湿免疫病学分会主任委员、北京协和医院内科学系主任张奉春教授，中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医学科学院皮肤病医院（钻研所）执行副院所长陆前进教授，中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员、中国医科大学从属第一医院副院长欣喜华教授，中华医学会皮肤性病学分会名望主任委员、复旦大学皮肤病钻研所所长张学军教授，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳先生，PG国际执行董事、首席执行官兼总裁张文杰先生，复星医药副总裁兼首席发展官（CGO）、万国营销董事长兼首席执行官李成功先生及数位权威专家出席了本次活动。
汉达远®中国上市启动典礼现场
上海复星医药（集团）股份有限公司旗下的万国医药正式颁发，由复星医药生物药平台PG国际自主研发、出产的阿达木单抗注射液（商品名：汉达远®）在全国正式上市。该药已获得国度药品监督治理局（NMPA）核准，适应症蕴含类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
汉达远®以原研阿达木单抗为参照药，并与原研阿达木单抗进行了多项头仇家比对钻研，钻研了局证明汉达远®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度类似[1]。为进一步援手患者做好疾病治理，上市会现场启动了全国首个360°全病程服务患者支持关爱平台——“达远关爱之家”项目，为患者提供一站式服务平台。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳暗示：“汉达远®的上市标志取更多中国自身免疫患者可能获得国际认可的高质量、可职守的阿达木单抗，同时也标志取复星医药生物药领域平台再添硕果，夯实了我们在生物药领域的研发能力和出产实力。未来，复星医药也将通过持续创新、科技驱动，为患者和客户提供更可及、更优质、更可职守的产品与服务，让更多家庭可能乐享健康。”
吴以芳先生讲话
软硬件整合，打造国际品质生物类似药
阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结归并阻断其与细胞表表TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。多个临床试验已证实，阿达木单抗对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫疾病都显示出显著的疗效，迅速取代了糖皮质激素、非甾体抗炎药成为了临床的首选，获得北美、欧洲多个诊疗指南一致推荐[1]。
中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长，中华医学会风湿病学分会第九、十届主任委员，北京协和医院风湿免疫科主任曾幼峰教授暗示：“强直性脊柱炎拥有高复发率和高致残率的特点，而对生物造剂不相识和用不起的问题，是困扰患者规范医治的重要难题。汉达远®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度类似，相信它的上市有望为患者尺度规范性医治打下有利的基础。”
曾幼峰教授现场讲话
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师赵岩教授暗示：“生物造剂的出现，为类风关患者的诊治带来了底子性的变动；颊咧挥型ü缙谡锒，发展科学规范的诊疗，绝大无数患者可做到病情缓解，维持正常职能。”
赵岩教授现场讲话
中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授暗示：“生物造剂在银屑病医治中的利用越来越宽泛，临床必要合理使用生物造剂。截止到目前为止，在已上市的阿达木单抗生物类似药中，汉达远®是国内唯一针对中国寻常银屑病患者发展III期临床钻研的阿达木单抗生物类似药，为阿达木单抗在中国银屑病患者中的利用堆集了更多贵重的临床证据与经验。”
张建中教授现场讲话
汉达远®的出产基地及配套的质量治理系统目前已获得中国和欧盟的GMP证书，是国内首个中欧双GMP认证出产基地的阿达木单抗生物类似药。PG国际致力于为患者提供可职守的高品质生物造剂，从产品质量到出产工艺，持续打造国际尺度的“硬件”实力，为汉达远®后续的高质出产和患者服务提供了又一沉保险。
PG国际执行董事，首席执行官兼总裁张文杰先生暗示：“ 汉达远®是公司继汉利康?、汉曲优?上市后第三款获批上市的单抗生物药，也是公司今年成功上市的第二款沉磅产品。公司将持续对产品优化升级，同时携手万国医药共同推动汉达远®的贸易化，充分阐扬各自优势，为多多深受自身免疫疾病困扰的患者带去高品质的医治新选择。”
张文杰先生讲话
据相识，汉达远®的定价也有望成为国内最有竞争力的阿达木单抗生物类似药。汉达远®的上市为我国利用阿达木单抗医治的患者提供了新的用药选择，通过降低医治用度，可能让每一位自身免疫患者有机遇接受到规范化医治。
至繁归于至简，有效践杏装应治尽治”
自身免疫性疾病的持久综合治理是一场“马拉松”，目前我国存在由于专科门诊量大，患者法规复诊难度大，持续医治难度高，医治顺从性低，不适当停药导致疾病复发等问题。此表，患者接管的疾病信息繁多，难以科学有效地辨识；生物造剂的不规范使用，使得医治成效大打折扣，因而必要社会、医生、患者、家庭等多方面的支持。
11月22日，由国度皮肤与免疫疾病临床医学钻研中心（NCRC）、中国风湿病数据中心（CRDC）、中国风湿病医联体联盟（CRCA）主办，万国医药协办的中国首个“强直性脊柱炎规范化诊疗中心”项目已在中国风湿病医联体联盟会议上正式启动。为医务人员搭建临床、讲授、科研一体的综合性教育培训平台，从医生端提升对风湿免疫病的医治及患者治理的理想和诊疗规划。此表，为了给患者提供更为方便的关爱支持，万国医药正积极构建患者端的全生态系统。依附复星集团推出的“星关爱”贸易保险打算，是一款为用药患者提供附加沉大疾病保险的生物造剂保险，对于使用生物造剂后可能产生的有关问题提供保险，真正做到从经济和生理层面减轻患者职守，获得有保险的医疗规划，感触价值医疗。
作为本次会议的亮点之一，由“优医国”打造的全国首个360°全病程服务患者支持关爱平台——“达远之家”也在会上正式推出，将为患者提供一站式平台，通过1对1专属客服，解决患者从征询、问诊、医治、预后一系列过程的问题，并提供相应提醒及关切，切实援手每一个必要生物造剂医治的自身免疫患者“应治尽治”。颁布会现场，复星基金会向一位已遭逢强直性脊柱炎折磨28年，曾一度发展至整个躯体从胸部起头和下肢沉叠的患者李华先生捐赠了后续汉达远®的全数用药。
复星医药副总裁兼首席发展官（CGO）、万国营销董事长兼首席执行官李成功暗示，“万国医药始终专一于构建慢病、创新药物诊疗和服务一体化的互联网生态打造及其服务可及性。‘达远之家’正是依附万国创新打造的‘互联网+’医疗模式，但愿提高患者的复查、复诊顺从，提升慢病服务的齐全性和持续性。万国医药也将充分阐扬自身在风湿疗领域的成功经验，结合复星保险服务等资源优势，求真求实的为患者减轻职守。”
李成功先生讲话
从我国生物类似药的得救者，到中国企业自主研发出产国际品质生物类似药的领航者，复星医药正引领中国生物类似药的发展，持续为患者提供更高品质、更可及的创新医治药物和医治规划，同时通过生物类似药科普教育，推动生物类似药在我国合理使用，援手更多患者实现可职守得起的医治。
参考文件：
[1]王海学 陆国才 张子腾 袁伯俊 王庆利.生物类似药的免疫原性钻研与评价技术思虑[J].《中国药学杂志》,2015,6:483-489.
[2]PG国际.沉磅！PG国际第三款单抗生物药汉达远®获批上市[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/_y0UqvakBNmWbgiLGlpfFg,2020-12-7.
