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产品速递 | 进入多家国际顶尖医院,汉曲优中欧贸易化亮点频现

2020-12-01


自PG国际自主开发和出产的曲妥珠单抗汉曲优 (HLX02,欧盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来,其在中欧两地的贸易化进展均已急剧推动,获得了一系列亮眼的成就:PG国际萦绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理想,积极推动汉曲优在国内的贸易化工作,产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方,成功刷新了业界纪录;获批两个月内即实现了上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作 。近日,汉曲优亦获得了全国统一的医保药品代码,为这一药物在我国临床实际中的落地,更好地惠及更多参;颊叽蛳铝嘶 。作为国产生物药“出海”的代表,该产品已率先实现海表市场的贸易化“着陆”,目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售 。尤其值得一提的是,其在英国进入国度医保和公立医院等方面的工作获得了沉猛进展,被以为是能为英国国度健康医疗系统提供最优价值(best value)的产品 。

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     英国国度医;鹬匾蒒HS(National Health Service,英国国度医疗服务系统)治理,其中英格兰国民医疗服务系统(NHS England)为英国最大的NHS系统,服务人丁约6600万,占全英国人丁的80%以上[1-2] 。英格兰国民医疗服务系统下设四个区域,通常来说,一个区域内大部门公立医院的药品采购重要由掌管该区域的NHS体系统一进行招标 。四个区域中,NHS伦敦及周边地域(NHS London)治理着150亿英镑(约200亿美金)的医;,服务人丁超过800万[3],是英国最大的公立医院采购区域,整个地域的总处方量约莫可能占到整个英国处方量的10%左右 。


     欧盟获批后,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)即迅速赢得了NHS伦敦及周边地域内公立医院的采购竞标,这也意味着该产品获得了英国国度医疗服务系统NHS的认可 。凭据NHS对生物药的采购准则,汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)被以为是能为英国民多和NHS医保提供最优价值(best value)的产品 。赢得NHS伦敦及周边地域的采购竞标也批注汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)已经或者即将进入这一采购区内的诸多公立医院,其中蕴含多家享誉国际的顶尖全科医院和癌症专科医院,好比英国皇家马斯顿医院,成立于1851年,是世界上公认的医治乳腺癌最好的医院之一,也是世界上最早致力于癌症诊断、医治和讲授的医院 ;始衣硭苟僖皆河肫溲鹾献魍椤⒐┲⒆暄性海↖CR)一路,组成了欧洲最大、最全面的癌症医治中心 。除皇家马斯顿医院表,这一区域的驰名医院还有英国国王学院医院(已实现使用曲妥珠单抗患者的用药转换)、英国伦敦大学医院、英国圣乔治医院等等 。可能得到这些国际顶尖医院的认可,也是对汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)国际品质和名誉的再次印证 。


     汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)在欧盟贸易化急剧推动、不休获得欧洲列国国度卫生系统认可的同时,PG国际与Accord的合作也在此基础上在不休拓展 。近期PG国际又授予Accord在美国及加拿大地域对该产品进行独家开发与贸易化的权利,使得该产品的贸易化布局全面覆盖欧美主流生物药市场 。

【参考文件】


[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.
[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.
[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/
在国产高品质生物药“出海”欧美主流市场的征途中,PG国际率先实现了从对表授权到产品贸易化落地的里程碑,登上了一个新的台阶;在国内市场,PG国际也在不休致力于提升产品的可及性,尤其是在辽阔基层市场的可及性,以最大的致力切实际行公司“以优质生物药,造福全球病患”的使命 。


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