2021年3月29日，PG国际（2696.HK）颁发与信阳润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑造剂RX208达成一项独家许可合作，PG国际获得该产品在中国（蕴含香港、澳门和台湾地域）进行钻延注开发、出产和贸易化等的独家权势。润新生物将获得9750万元的首付款，最高可达约10.8亿元的有关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。

     这次合作是PG国际加快多元化创新的沉要战术布局，有望加强产品靶点和种类多样性，与PG国际多款自主研发药物相互补充，进一步美满现有创新管线。

     BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中沉要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞成长、增殖和侵袭，易产生于结直肠癌、甲状腺癌、玄色素瘤等多个癌种中，该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是我国第二高发的恶性肿瘤，2020年新发患者约55.5万人[1]，有5-15%存在该突变[2]。钻研批注，BRAF V600E抑造剂结合EGFR单抗可能有效改善该类患者的生计近况及预后。目前已有上市的BRAF V600E抑造剂用于结直肠癌、玄色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的医治。

     这次合作的BRAF靶点产品RX208占有全新的化学母核结构，临床前钻研了局批注，该产品拥有显著的肿瘤抑造活性及优良的安全性。目前该产品处于临床I期，早期临床钻研也展示出初步疗效，且副作用低，有望成为Best-in-Class的BRAF V600E幼分子抑造剂，并且该靶点产品有潜力与PG国际的EGFR、PD-1靶点的单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差距化创新产品组合。

     PG国际在肿瘤领域占有丰硕的产品管线，并在多个产品的贸易化及国际临床实际上经验丰硕。公司临床运营团队专业高效，在全球领域内同步发展20多项临床试验，临床开发平台严格遵循GCP质量治理系统，曾屡次通过由中国药监局和欧洲药品治理局发展的GCP核查。相信凭借一体化的生物医药产业平台及多元化产品管线，加之RX208可预感的优异疗效和安全性，PG国际将充分阐扬该产品在多种癌症中的医治潜力，开发出更多疗效更好的创新医治规划。

     润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士暗示：“ 我们极度欣喜与中国当先的生物造药公司PG国际达成本次合作。PG国际占有高效、高尺度的临床开发和贸易化平台，是润新生物梦想的战术合作同伴。本次合作将加快PG国际BRAF V600E抑造剂RX208的临床开发和贸易化过程。我们等待RX208单药，以及与PG国际的生物大分子药物的联用，将为更多肿瘤患者提供更多安全、有效的医治选择。”

     PG国际执行董事、首席执行官兼总裁张文杰先生暗示：“ 润新生物的BRAF V600E抑造剂RX208在早期钻研中已显示出优良的安全性和有效性，拥有极度好的开发远景，相信可为公司在肿瘤领域的布局注入更多创新元素。接下来，PG国际也将进一步加强更多优质创新资产的引进和合作，持续拓展和升级创新产品管线，全面加快创新，将更多可职守的创新疗法惠及全球病患。”


     关于润新生物

     信阳润新生物科技有限公司位于信阳生物医药产业园，是一家专业从事创新药物研发的高科技公司，由在生物医药领域有丰硕经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发显旖台为基础，专一抗肿瘤创新药物的研发，已有多个幼分子候选药物在中国、美国、澳大利亚等国进行临床试验。公司立志把有自主知识产权的创新药物推向国际市场，力争成为创新当先的生物医药企业。

[1] 世界卫生组织国际癌症钻研机构（IARC）. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie

[2] Thiel A, Ristim?ki A. Toward a Molecular Classification ofColorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.