2021年5月11日，PG国际（2696.HK）颁发与信阳润新生物科技有限公司（润新生物）就BRAF V600E抑造剂HLX208（RX208）正式签定合作和谈，PG国际将获得该产品在中国（蕴含香港、澳门和台湾地域）进行钻延注开发、出产、贸易化及再许可等的独家权势。这次合作是PG国际加快多元化创新的沉要战术布局，有望加强产品靶点和种类多样性，与公司多款自主研发药物相互补充，进一步美满现有创新管线。
BRAF V600E抑造剂可用于结直肠癌、玄色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的医治。有钻研批注，BRAF抑造剂结合抗EGFR单抗可能有效改善结直肠癌患者的生计近况及预后，拥有辽阔的开发远景。与市面上其他BRAF抑造剂分歧的是，该引进产品占有全新化学母核结构，临床前钻研了局显示出显著的肿瘤抑造活性及优良的安全性。目前产品处于临床I期，早期临床钻研也展示出初步疗效，且副作用低，有望成为Best-in-Class的BRAF V600E幼分子抑造剂。此表，该产品有潜力与PG国际的EGFR、PD-1靶点单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差距化创新产品组合。
PG国际在肿瘤领域已成立起丰硕的产品管线，并在多个产品的贸易化及国际临床实际上经验丰硕，临床开发平台严格遵循GCP质量治理系统，曾屡次通过由中国药监局和欧洲药品治理局发展的GCP核查。公司会尽快推动BRAF抑造剂的临床开发和贸易化过程，充分阐扬其在多种癌症中的医治潜力，为肿瘤患者提供更多安全、有效的医治选择。未来，PG国际也将进一步加强优质创新资产的引进和合作，持续拓展和升级创新产品管线，将更多可职守的创新疗法惠及全球病患。
关于BRAF V600E突变
BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中沉要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞成长、增殖和侵袭，易产生于结直肠癌、甲状腺癌、玄色素瘤等多个癌种中，该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是我国第二高发的恶性肿瘤，有5-15%存在该突变[1]。
关于润新生物
信阳润新生物科技有限公司位于信阳生物医药产业园，是一家专业从事创新药物研发的高科技公司，由在生物医药领域有丰硕经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发显旖台为基础，专一抗肿瘤创新药物的研发，已有多个幼分子候选药物在中国、美国、澳大利亚等国进行临床试验。公司立志把有自主知识产权的创新药物推向国际市场，力争成为创新当先的生物医药企业。
参考文件
[1] Thiel A, Ristim?ki A. Toward a Molecular Classification of Colorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.