2021年12月17日，PG国际全球研发日在上海进行，本次研发日的主题为 “ 宏?进化H-evolution: From Biotech to Biopharma”，聚焦公司产品全链的最新成就及过程，同谋未来高质量发展，向Biopharma稳重迈进。
PG国际董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生在欢迎致辞中暗示：“中国生物造药行业迅速发展，PG国际是见证者更是其中的参加者。从公司缔造以来，我们致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药，在研发、出产、贸易化等领域持续创新和布局，公司目前已有4款产品在中国上市，1款于欧盟上市，还有3个NDA获得了受理，明年将沉磅推出PD-1抑造剂斯鲁利单抗，且持续积极布局创新靶点Ｄ芄凰低ü杂幸惶寤蟹⑵教≒G国际已建成了丰硕全面的产品管线。但我们步履一向，不休提升‘研产销一体化’能力，未来将持续对峙自研为主，通过上海-加州双研发中心的合作创新，加快在单抗、双抗、ADC和幼分子领域的研发，扩大优势；并持续急剧提升产能建设，进一步提逾越产技术和供给链水平，满足市场高需要；更持续优化贸易化布局、打造壮大的贸易化组织作战能力，融合壮实的全球化贸易网络及优质人才资源，维持‘创业、创新、创建’的企业心灵，逐步向更具规；褪谐【赫Φ腂iopharma进化，实现越发成熟和稳重的增长，为公司未来发展奠定战术基础，更好地践行初心和使命。”
缜密协同 开释更多创新潜能
PG国际秉持“内表兼建”的创新研发战术，在内部打造高效创新组织能力，双研发中心亲昵合作，互为支持，在药物早期开发、后期钻研及步骤等领域高效联动，合作提高研发效能，加快创新；嵘，美国汉霖总裁Jean-Michel Gries博士和美国汉霖高级副总裁许文峰博士介绍了PG国际早期研发的布局情况，以及针对肿瘤免疫领域成立的早研创新产品管线。
Gries博士暗示，PG国际遵循“以病患为中心，以技术驱动创新”的研发领导准则，通过聚焦转化医学与临床开发、高效的项目和管线治理以及全球化人才团队的搭建，公司已经成立起了丰硕多元的产品管线，覆盖肺癌、乳腺癌和胃癌等沉点关注领域，并在已贸易化的生物类似药管线基础上不休扩大创新单抗、双抗产品管线，同时索求多特异性和结合疗法，扩大到肿瘤之表的更多疾病领域。许文峰博士补充路：“创新的性质是解决未被满足的临床需要，PG国际以科学为基础、药物机造为导向，协同中美两地研发中心在抗体发现、生物学优化、转化钻研和工程化疗法等方面搭建了一套先进美满的平台， 在此基础上，聚焦多样化的靶点，孵化出日益增长的创新产品项目，蕴含HLX26（抗LAG-3抗体），HLX53（抗TIGIT抗体），HLX301（抗PD-L1/TIGIT双抗）和HLX35（抗EGFR/4-1BB双抗）等创新度高、潜在竞争力强的先导分子。目前全球尚无这些靶点的同类产品上市，公司针对这些项目已经实现了临床前钻研，钻研了局显示出了优良的疗效和安全性，将进一步推动发展临床钻研。”
积极索求，推动临床开发成就转化
临床开发对新药的成就转化举足轻沉。PG国际总裁朱俊先生萦绕多个疾病领域介绍了公司的产品管线和研发进度，并分享了公司临床精益运营的经验。
针对全球发病率第二高发的肺癌，PG国际现已实现该医治领域的一线全面对床布局，在鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）和幼细胞肺癌（SCLC）等分类中均就斯鲁利单抗发展试验，覆盖了超过90%的肺癌患者。其中，斯鲁利单抗一线医治部门晚期或转移性sqNSCLC适应症的上市注册申请已获得NMPA受理；嵘，PG国际颁布了斯鲁利单抗医治既往宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的优异的III期临床数据，该钻研了局标志取斯鲁利单抗有望成为全球首个一线医治SCLC的抗PD-1单抗，为幼细胞肺癌患者提供全新的医治选择。消化路肿瘤方面，公司深耕抗HER2医治领域，曲妥珠单抗汉曲优®与化疗联用已成为HER2阳性转移性胃癌的一线尺度医治规划。公司自主研造的创新产品斯鲁利单抗，针对MSI-H实体瘤适应症的NDA已于2021年正式纳入优先审评审批法式，有望于2022年上半年获批上市，成为国内首个“泛癌种”医治MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。
同时，PG国际亦以丰硕全面的管线围攻乳腺癌和其他实体瘤。公司高速推动创新BRAF V600E幼分子抑造剂HLX208的研发进度，全方位布局各疾病领域，并与研发管线上的其他在研EGFR、PD-1靶点单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差距化创新产品组合，为BRAF V600E突变型患者带来精准的综合医治选择。
临床精益运营治理和商务拓展是PG国际产品开发得以火速、高速、高质发展的“引擎”和动能。公司使用矫捷且与科学合理性并存的临床开发战术以期达到产品的急剧上市，蕴含与全球32个国度的40余个监管机组成立沟通联系，并维持当先行业水平的患者入组速度，助力项目运营。
赓续发展 提升高品质药物可及性
2021年是PG国际进一步扩大综合一体化出产平台优势的关键年份。PG国际首席运营官兼高级副总裁黄玮女士萦绕PG国际产能规划、质量系统建设和先进出产工艺等话题发展分享。公司持续推动三大基地产能建设，徐汇基地现有产能24,000L，截至2021年GMP出产批次突破300批；为美满后续产能规划，松江基地（一）现已实现24,000L产能建设，松江基地（二）一期项目设计产能36,000L。2022年公司总产能有望达到48,000L，三年后更将达到84,000L。同时，对标国际尺度的质量系统为公司全球产能打造竞争优势。PG国际质量治理系统已通过中国国度药监局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计，其中，徐汇出产基地获中国和欧盟GMP认证。此表，PG国际持续升级优化工艺，索求利用先进出产技术，现已建成中国首个GMP陆续化临床出产车间，成功实现端对端陆续化出产，有效提升产能且质量不变可控。
在持续加码产能的同时，公司也在积极打造全方位创新的贸易运营模式。PG国际首席商务官兼副总裁余诚先生暗示，以建设患者为中心的生态圈和提高营销效能是PG国际贸易布局的沉点。以汉曲优®为例，得益于优于同业的贸易化费效比，该产品的贸易化过程迎来了急剧上升期，我们将持续通过与合作同伴在药品准入等方面的多维度合作及持续建设“不让一个HER2阳性患者落下”生态圈，赋能业务持久可持续增长。此表，公司也将在明年推出新产品PD-1抑造剂斯鲁利单抗，这款免疫医治的新星有望成为首个获批MSI-H实体瘤适应症的PD-1，另表，也能为全球幼细胞肺癌患者带去新的医治选择。具备巨大的贸易潜力，未来可期。
专家聚焦 共话未被满足的临床需要
作为一家有担任的国际化创新生物造药公司，PG国际以患者为中心，聚焦未被满足的临床需要，以创新创造更多可能。在大会的圆桌论坛中，各位嘉宾针对肺癌、肠癌及实体肿瘤等医治方式及未来发展发展会商。上海交通大学从属胸科医院韩宝惠教授暗示：“肺部肿瘤如今以免疫医治为主，出格在PD-L1高表白人群中，PD-1能够实现Chemo-free，并且可能获得比力梦想的疗效。今后我们必要持续索求PD-1与其他医治伎俩有效组合，以安全性和疗效为基础，激励更多高效的结合医治模式产生，惠及更多患者。”复旦大学从属肿瘤医院蔡全军教授提到：“与肺癌医治伎俩分歧，肠癌的医治还是以表科为主。但在其晚期医治中，西妥昔单抗、贝伐珠单抗等靶向和免疫生物药的成效值得注定。PG国际PD-1抑造剂斯鲁利单抗针对幼细胞肺癌有较好的疗效，在肠癌的医治中也能够有更多的尝试，出格在医治晚期结直肠癌领域，等待斯鲁利单抗结合医治规划凭借壮大的协同效应实现突破。”复旦大学从属肿瘤医院彭好汉教授补充路，“预计未来5年肠癌将持续以化疗为基础，结合靶向和免疫医治能够起到更好的成效。在精准医治中，建议以bio-marker为领导进行药物研发，推动肠癌诊疗的发展。”
PG国际积极布局，针对部门肿瘤及自身免疫疾病等领域研发并成立了一个多元化的、当先的产品管线，以未被满足的临床需要为创新方向，造福更多患者。瞻望未来，PG国际将始终对峙自主创新和高质量供给，持续拓展和布局产品管线，加快优化产品价值链，为更多患者带去健康和但愿，进阶Biopharma，构建发展新格局。