近日，PG国际（2696.HK）自主开发的创新型抗EGFR单抗HLX07的临床前及初步I期临床钻研数据在国际驰名期刊Expert Opinion on Biological Therapy ("EXPERT OPIN BIOL TH")上颁发，与原研西妥昔单抗相比，钻研显示出HLX07拥有潜在的更显著抗肿瘤成效和优良的安全性，有望成为拥有抗EGFR单抗临床需要患者的新选择。

HLX07是PG国际自主开发的改进型创新产品，基于公司成熟的抗体工程刷新平台，在原研西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该产品聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和更好的靶点亲和力。临床前钻研批注，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗类似，并阐发出更优的生物活性，在分歧肿瘤模型中均能显著抑造肿瘤细胞的成长，并显示出与曲妥珠单抗汉曲优、抗VEGFR2单抗、斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）和化疗的协同作用，为期13周的食蟹猴陆续给药毒理尝试中也显示出优良的安全性。初次于人体进行临床I期剂量递增钻研中，与已颁发的西妥昔单抗临床数据相比，HLX07 grade>2的皮肤毒性较低比例。上述钻研了局为HLX07 Ib/II期临床钻研和结合肿瘤免疫抑造剂如抗PD-1单抗的临床钻研打下了优良的基础，更为EGFR单抗医治提供了更优的用药选择。

目前，PG国际已就该产品在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并已获得中国大陆、美国及中国台湾三地的临床试验核准，用于实体瘤的医治，中国大陆Ib/II期临床钻研在进行中。在肿瘤免疫结合疗法的索求上，HLX07结合PG国际创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）医治的II期临床钻研已于中国境内实现首例患者给药。接下来，PG国际也将尽快推动更多创新产品的临床钻研，积极索求疗效更好的结合医治规划，等待早日为更多患者带来质高价优的生物药。

关于Expert Opinion on Biological Therapy

Expert Opinion on Biological Therapy聚焦生物医治的各方面钻研，蕴含基因医治、基因转移技术，医治性肽和蛋白质，疫苗和抗体，以及基于细胞、干细胞和组织的医治。该期刊被收录在由Taylor & Francis出版的Expert Collection中，Expert Collection是世界上最大的钻延注开发和临床医学领域评议系列期刊。