PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

喜讯!PG国际荣获2021年上海市药品出产企业信誉评估等级A级

2021-12-30


近日,PG国际接获通知,经上海市医药质量协会专家会审和上海市药监局有关业务处室等审核确认,公司荣获2021年上海市药品出产企业信誉评估等级A级。


这次信誉等级评估工作依照上海市药品监督治理局有关工作要求发展,并严格遵循《上海市药品出产企业信誉等级评估指标系统(2021年订正版)》,通过第三方信誉评估机构发展了参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评等工作,别离从药品出产销售失信违规纪录、风险治理能力、市场竞争实力、社会信誉评价4大维度对共计145家参评企业进行了综合查核评定,PG国际获得了最高评估等级A级。


PG国际是一家国际化的创新生物造药公司,已建成一体化生物造药平台,高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。


研发方面,公司秉持“内表兼建”的创新研发战术,协同中美两地研发中心提高研发效能,前瞻性布局多元化、高质量的产品管线,其中大于80%的产品为自主研发,涵盖20多种创新单克隆抗体,并加快布局双靶点抗体平台、抗体偶联药物(ADC)产品等,从临床需要启程,不休加码创新。


出产方面,公司赓续产能建设,占有三大出产基地,现有总产能24,000L,2022年将达到48,000L,三年后有望达到84,000L。公司成立了对标国际尺度的全周期药品出产质量治理系统,已通过中国国度药监局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计,其中,徐汇基地获中国和欧盟GMP认证。同时,公司积极索求陆续化出产等国际先进出产技术,降本增效。


贸易化方面,公司积极打造全方位创新的贸易运营模式。截至目前,已成功上市四款生物药:中国首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗)、自身免疫疾病医治产品汉达远®(阿达木单抗) 以及汉贝泰®(贝伐珠单抗)。其中,公司抗肿瘤医治领域主题产品汉曲优®(欧盟商品名:Zercepac®)在中国的贸易化推广由公司自建贸易化团队掌管,截止2021年10月已惠及35,000多名中国HER2阳性乳腺癌及胃癌患者。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于近20个欧洲国度和地域成功上市,产品对表授权覆盖80余个国度和地域。


此表,PG国际不休加强药品风险治理系统的建设,最大水平确  ;颊哂靡┌踩。公司现已成立了全面的药物借鉴系统,通过多种渠路全面网络不良事务,造订并执行多项政策和造度,成立全球药物安全委员会和获益-风险理事会,2021年公司获评“2020年度全国药品不良反映监测评价优良单元”。


未来,PG国际将持续为构建中国药品安全预防保险系统添砖加瓦,为更多患者带去高品质、可职守的生物药。


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