2022年2月14日，PG国际（2696.HK）颁发，公司自主开发的沉组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体HLX301在部门晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床钻研在澳大利亚实现首例受试者给药。

T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域（T cell immunoglobulin and ITIM domain，TIGIT）是一种抑造性受体，在淋巴细胞中表白，蕴含天然杀伤（NK）细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg（调节性T细胞）等。作为免疫查抄点蛋白，TIGIT可通过多种作用机造抑造固有和适应性免疫，在肿瘤免疫抑造中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似。临床前钻研了局批注，对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的结合疗法，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结归并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，抑造肿瘤细胞的成长，且耐受性、安全性优良，充分体现了双抗疗法的协同加强效应，有望用于多种晚期肿瘤的医治，蕴含非幼细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。目前，全球领域内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市，且HLX301在同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体中率先实现首例受试者用药，有望成为first-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。

PG国际不休深耕未满足的临床需要，目前已打造出多元化的创新药候选产品管线，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局，并积极发展双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的开发。PG国际正积极加快向创新型Biopharma进化，提高创新效能，加强优质创新资产的引进和合作，“内表兼建”，为全球患者带去高质量、可职守的创新医治规划。

关于该HLX301 I期临床钻研

本钻研是一项在既往尺度医治失败、不耐受或无相宜尺度医治的部门晚期或转移性实体瘤患者中发展的，旨在评估HLX301的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效的盛开、多中心、剂量索求、初次人体I期临床试验。合格的受试者将接受每两周静脉输注单药HLX301的医治。Ia期为剂量递增阶段，重要终点为评估HLX301的安全性、剂量限度毒性（DLT），并确定最大耐受剂量（MTD）；次要终点蕴含药代动力学、药效动力学和免疫原性。Ib期为剂量拓展阶段，重要终点为II期临床试验推荐剂量（RP2D）；次要终点蕴含客观缓解率（ORR）、疾病节造率（DCR）和持续缓解功夫（DOR）。