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汉霖快讯 | 三款产品深度拓展拉美市场,PG国际与巴西本土龙头药企达成合作

2022-05-11


        2022年5月11日,PG国际(2696.HK)颁发与巴西本土龙头药企Eurofarma Laboratórios S.A.(下称“Eurofarma”)公司签署许可和谈,授予其在16个拉美地域国度对公司自主开发的利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®、贝伐珠单抗汉贝泰®三款产品进行开发、出产和贸易化权利。Eurofarma在面向拉美区域的创新药品引入和推广上拥有丰硕经验。此项合作的达成,不仅代表着PG国际当先的产品品质和企业综合实力再获国际认可,更是公司加快国际化布局战术的进一步实际,为公司由biotech向biopharma的进化蓄势聚力。


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        凭据和谈,PG国际将从这次买卖中获得高达5050万美元的潜在收入,其中450万美元为首付款。Eurofarma将获得利妥昔单抗汉利康®在墨西哥、危地马拉、巴拿马等12个国度的独家权利;曲妥珠单抗汉曲优®在墨西哥、智利、厄瓜多尔等11个国度的独家权利;贝伐珠单抗汉贝泰®在墨西哥、阿根廷、智利等15个国度的独家权利。此表,Eurofarma还将获得上述三款产品在巴西的半独家权利。


        PG国际总裁朱俊先生暗示:“我们很荣幸能够与大洋彼岸的Eurofarma结成合作同伴。以优质生物药造福全球病患,是PG国际一贯遵循和坚守的理想。Eurofarma在拉美地域壮大的业务网络和资源,将有力助推PG国际产品在拉美地域的贸易化过程及患者的用药可及性。但愿PG国际三款产品可能为更多拉美国度患者提供优质医治选择,点亮他们性命的但愿。”


        Eurofarma公司创新业务副总裁Martha Penna女士暗示:“我们对这次与PG国际成立合作关系感应极度高慢,这将有助于我们进一步扩大自身在生物类似药领域的覆盖,同时为我们将全球顶尖药物引入拉美地域的不懈致力增添动力。目前我们正左右开弓推动公司战术指标,一方面扩大PG国际区域影响力以增长来自国际业务的收入,同时着力布局新锐技术,这将有助于我们成为药品创新方面的标杆之一。”


        PG国际安身患者需要,致力于凭借壮大的产品研发、前沿的出产与质量系统及卓越的贸易化能力,携手价值链上的同伴积极布局拓展全球生物药市场。汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®)是首个中欧双批的国产单抗生物类似药,其与汉贝泰®均由公司自建团队进行中国市场的贸易化推广。汉曲优®150mg/60mg双规格均已被纳入中国医保目录,迄今已惠及逾5万名患者。汉利康®是中国首个生物类似药,自2019年获批上市以来已惠及超10万名中国患者。此表,PG国际萦绕汉曲优®和汉利康®两款产品前瞻性地发展了国际贸易化布局,积极启发海表市场。公司针对汉曲优®携手全球贸易合作同伴Accord Healthcare、Cipla、Mabxience和雅各臣药业等国际一流的生物造药企业,全面布局美国、加拿大、欧洲以及多多新兴国度市场,覆盖全球80多个国度和地域。作为国产生物药“出海”代表,Zercepac®(150mg)已于英国、德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利、瑞士等近20个欧洲国度和地域成功上市。不仅如此,公司已与哥伦比亚造药企业Farma de Colombia达成合作和谈,以推进汉利康®在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉的贸易化。蕴含本次与Eurofarma的合作在内,公司产品已触达19个拉美地域人丁大国,覆盖逾90%的拉佳人丁。


关于Eurofarma Laboratórios S.A.

        Eurofarma为一家于1972年在巴西成立的公司,重要于大健康领域从事出产和销售以提高人们生涯质量的创新产品和服务,涉及处方药、非处方药、仿造药、医院领域及肿瘤领域。该公司提供逾700种产品,覆盖2000多个产品,并为42个医学专业提供服务。在巴西本地,公司涵盖100个医治领域,市占率超70%。


        Eurofarma业务遍及20个国度,其在巴西建有工业园区并在其他6个拉美国度设有工厂雇佣员工超过8100名。2021年公司的净销售额为71亿雷亚尔,比上一年增长 23%。


关于汉利康®

       复宏汉霖旗下首款产品汉利康®于2019年2月正式获得中国国度药监局上市注册申请核准,成为中国首个凭据2015年颁布的《生物类似药研发与评价技术领导准则(试行)》开发并核准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批医治非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差距化的开发惠及宽泛患者群体。汉利康®(利妥昔单抗)国内市场的销售推广由江苏复星团队掌管,2021年PG国际基于与合作同伴约定的利润分成铺排获得销售收入约人民币5.425亿元,授权许可收入约1040万元。


关于汉曲优®

       PG国际旗下沉磅产品汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国度药监局核准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药?捎糜贖ER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获核准的所有适应症,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多医治选择。2021年,汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)于中国和欧洲销售规模稳重增长,实现国内销售收入约8.680亿元,较2020年涨幅约692.7%,海表销售收入约6220万元,海表授权许可及研发服务收入约3020万元。


关于汉贝泰®

       PG国际旗下肿瘤领域产品汉贝泰®于2021年12月正式获得中国国度药监局上市注册核准,可用于医治:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌,为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。目前,汉贝泰®结合公司主题免疫医治产品斯鲁利单抗(创新抗PD-1单抗)在肿瘤免疫结合疗法的临床钻研亦在推动中。


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