5月24日，PG国际松江基地（一）首批贸易化出产的药品汉曲优®（曲妥珠单抗）正式发出，装车奔赴20个省份23座城市 。于获批贸易化出产后7日，松江基地（一）即实现首批大规模发货，标志取PG国际市场响应能力进一步提升，持续加码保险患者用药需要 。
PG国际董事长、执行董事兼首席执行官张文杰暗示：”PG国际于近日获批新增贸易化产能，显著提升了公司自主出产实力，并将与其他出产基地形成协同效应，加快公司贸易化战术布局，驱动整体业绩的增长 。PG国际始终以患者需要为中心，疫情之下高速响应，成功实现松江基地（一）首批发货，以现尝试动确保特殊时期患者医治的陆续性 。“
新增产能逐步开释，着力满足未尽之需
松江基地（一）是PG国际继徐汇基地后正式投入贸易化出产的又一座出产基地 。该基地依照中国、欧盟和美国的质量尺度建设，设计产能24000L，于2021年获得汉曲优®的出产许可，今年4月通过中国GMP切合性查抄，成为公司第二个获得GMP认证的出产基地 。在今年5月获批可用于汉曲优®的贸易化出产后，公司有序发展该基地的大规模贸易化出产运营，为满足日益增长的产品需要提供有力保险 。此表，基地以不休优化出产工艺、精益利用先进出产技术，实现出产的高度协同和降本增效，为产品创造更多附加值，持续提升市场竞争力，引领企业高质量可持续发展 。
汉曲优®作为首个中欧双批的国产曲妥珠单抗，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的医治 。目前该产品已上市150mg、60mg两种规格，双规格的矫捷用药组合和不含防腐剂等怪异优势可能满足临床多元化需要，提高用药安全性，推进用药规范化 。截至目前，汉曲优®已惠及超过5万名患者，赢得了优良的市场口碑和品牌影响力 。这次于疫情期间实现的首批发货再次体现了PG国际践行 “不让一个HER2阳性患者落下”的承诺，公司高低凝心聚力，秉持“疫情防控和出产运营‘两手抓’”的准则，从产品出产到出库装车，多方缜密合作，攻坚克难，趁热打铁，按质保量将首批汉曲优®运往全国各地，向疫情之下亟需关爱的肿瘤患者传递但愿和信心，与他们并肩同业共同抗癌 。
持续扩大产能建设，跑启程展“加快度”
壮大产能和高效出产是加快创新成就转化、驱动产品贸易化落地的关键 。作为一家布局全球的创新造药企业，PG国际加强产能建设并持续打造先进出产技术平台，以国际当先的产能优势和“汉霖”品质为公司整体发展注入壮大动力 。
目前，公司已规划建设三座出产基地，除松江基地（一）之表，还蕴含已投产运行的徐汇基地和建设中的松江基地（二），规划总产能达144000L 。公司出产基地及配套的质量治理系统已通过NMPA、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计 。其中，徐汇基地现有贸易化产能24000L，获得中国和欧盟GMP认证，是国内首个获得中欧双GMP认证用于出产自主研发抗体生物药的出产基地，可为中国和欧盟常态化供给蕴含汉曲优®/Zercepac®在内的公司已上市的5款产品 。
在建中的松江基地（二）规划用地200亩，按国际GMP尺度设计建设，一期项目设计总产能达96000L 。出产技术方面，在保留一次性技术矫捷性的基础上，将引入大规模不锈钢出产技术，以规模效应扩大贸易化出产优势，以智能化造作实现生物医药自动化、信息化和智能化 。松江基地（二）全面建成后将为公司生物药研发、贸易化出产等提供有力支持，进一步提升主题业务领域的市场综合竞争力，为中国甚至世界带去更多创新成就 。
PG国际结合患者需要不休加强自身实力，全产业链优势逐步显露 。未来，我们将持续一目十行，从研发到贸易化臻于至善，致力破行业之困，解患者之忧，致力打造现代生物造药民族品牌 。
关于汉曲优®
汉曲优®（注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）为PG国际依照中国和欧盟生物类似药有关律例开发和出产的曲妥珠单抗，该药于2020年相继在欧洲和中国获批上市，用于医治HER2阳性乳腺癌和胃癌患者，迄今已惠及逾5万名患者 。汉曲优®在中国境内的销售推广由公司自建贸易化团队主导，该团队高效的市场布局为汉曲优®销量的全面提升提供了有利基础 。汉曲优®于2021年8月新增60mg规格获批上市，可与150mg规格实现矫捷剂型组合，方便分歧体沉区间的乳腺癌患者进行个性化、更经济的医治 。此表，PG国际积极推动Zercepac®在欧洲、北美、中东及北非等地域的贸易化过程 。Zercepac®已于英国和蕴含德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰和匈牙利等近20个欧洲国度和地域成功上市，公司打算在2022年内递交针对该产品于美国的生物制品许可申请（BLA） 。截至目前，汉曲优®对表授权已覆盖90多个国度和地域，全面覆盖欧美主流生物药市场 。