2022年6月13日，PG国际（2696.HK）颁发与Organon LLC（下称“Organon”）公司签署授权许可及供货和谈，授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（沉组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）、地舒单抗生物类似药HLX14（沉组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）两款产品在除中国以表全球领域内进行独家贸易化的权利，全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和多多新兴市场。

        凭据和谈条款，PG国际将从买卖中获得5.41亿美元的潜在收入，其中7300万美元为买卖首付款。Organon还能够选择就PG国际自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13的全球贸易化独家权势进行交涉。Organon为一家跨国药企，专一于女性全性命周期的健康，在女性健康、生物类似药和成熟品牌领域占有超过60款上市产品，业务覆盖逾140个国度。这次PG国际携手Organon，将进一步提升公司产品在全球市场的可及性和影响力，为更多患者带来但愿。

        PG国际董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生暗示：“我们很欣喜与Organon达成此项合作。Organon的研发理想是萦绕病患需要来成立业务，并着力在女性健康领域为患者提供更多医治规划，这与我们一向以来坚守的‘为全球病患提供高品质的创新生物药’的理想高度符合。未来，我们也将持续开发更多基于临床和市场需要的创新产品，以造福更多全球病患。”

        以临床需要为导向，PG国际积极推动国际化布局，加快国际运营战术措施，已建成一体化生物造药平台，创新能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。公司协同中美两地创新中心及全球产品开发团队，持续加码创新，夯实丰硕的多元化产品管线，已累计在全球领域内获得超过70项临床试验核准，并同步在中国、欧盟、美国和澳大利亚等国度和地域发展20多项临床试验。出产方面，公司严格遵循依照国际药品出产质量治理规范（GMP）尺度进行出产和质量管控，现有贸易化产能共计48000L，管线内产品均由公司自主出产，堆集了从临床到贸易化各阶段产品的丰硕出产经验。此表，公司搭建了超过800人的自主贸易化团队掌管主题肿瘤产品的贸易化推广，同时与全球驰名造药企业合作，产品授权覆盖欧美主流生物药市场和新兴市场。

关于HLX11

        PG国际自主研造的帕妥珠单抗生物类似药（沉组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液），有望与曲妥珠单抗和化疗结合用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助医治、新辅助医治以及与曲妥珠单抗和多西他赛结合用于HER2阳性转移性或不成切除的部门复发性乳腺癌的医治。目前，其I期临床钻研已达到重要钻研终点，钻研了局证明HLX11与美国、欧盟和中国市售的原研帕妥珠单抗的药物代谢动力学特点及安全性类似。

关于HLX14

        PG国际自主研造的地舒单抗生物类似药（沉组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）。目前地舒单抗在全球领域内已获批用于一系列适应症，如高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症、实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的骨有关事务预防，以及骨大幼胞瘤等。

关于HLX13

        PG国际自主研造的伊匹木单抗生物类似药（沉组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）。伊匹木单抗可用于不成切除或转移性玄色素瘤的医治和玄色素瘤的辅助医治，以及肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非幼细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的医治。