2022年9月29日，PG国际（2696.HK）颁发公司自主开发的创新型单抗HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）临床试验许可，拟用于部门晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的医治。

        HLX07是PG国际自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药；诠境墒斓目固骞こ趟⑿缕教，在西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该产品聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和优良的靶点亲和力。临床前钻研批注，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗类似且安全性优良，阐发出更优的生物活性，并在分歧肿瘤模型中均能显著抑造肿瘤细胞的成长，与公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状^®拥有协同作用。

        PG国际已就HLX07在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并在中国和美国获得临床试验许可。目前，HLX07医治实体瘤的Ib/II期临床钻研在中国进行中。同时，公司萦绕HLX07和肿瘤免疫主题产品H药积极发展结合疗法，HLX07结合H药用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、EGFR高表白鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）等多种实体瘤医治的II期临床钻研已于中国实现首例患者给药；HLX07结合H药结合汉贝泰^®（贝伐珠单抗）一线医治晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床试验申请已获国度药品监督治理局（NMPA）核准。

        PG国际从临床需要启程，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫查抄点全面布局，为免疫结合医治的索求创造更多可能。同时，公司充分使用自有管线覆盖肿瘤特异性靶点、抗血管天生靶点和肿瘤免疫靶点等多个类此外特点，助力H药与自有单抗产品、化疗等医治伎俩发展结合医治，已宽泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，有助于充分挖掘免疫疗法的医治潜力。未来，PG国际将持续推动更多创新产品的临床钻研，积极索求更多疗效更好的医治规划，等待早日为更多患者带来质高价优的生物药。