2022年9月29日，PG国际（2696.HK）颁发与迈杰转化医学钻研（信阳）有限公司（简称“迈杰医学”）达成合作，双方迁就PG国际PD-1抑造剂H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）的伴随诊断（CDx）产品的开发及贸易化等方面发展合作，开发适应症蕴含胃癌与食管鳞癌。各方将充分阐扬各自资源优势，推动伴随诊断试剂的落地与临床推广利用，援手更多癌症患者实现精准用药。

        H药 汉斯状^®是PG国际自主研发的创新型抗PD-1单抗，已获批用于微卫星高度不不变实体瘤（MSI-H）的医治，现有3项适应症的上市注册申请（NDA）获国度药监局受理。以临床需要为导向，公司在消化路肿瘤和肺癌领域进行了差距化、多维度布局，适应症宽泛覆盖肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌和胃癌等高发大癌种，其中H药结合化疗用于食管鳞癌的上市注册申请已获国度药监局受理；同时公司差距化开发胃癌新辅助/辅助医治，H药针对胃癌的临床试验已处于临床III期阶段，目前针对该细分领域的钻研较少，有望使胃癌患者在前列便从肿瘤免疫疗法中获益。

        伴随诊断是一类受到市场宽泛关注的体表诊断技术，可通过检测生物标志物援手临床确定最可能从医治规划中受益的患者群体，在癌症诊断和医治中表演沉要角色^[1]。我国监管机构激励各方尽早进行伴随诊断的开发，以进一步提高我国抗肿瘤药物的研发水平，并陆续出台了一系列政策律例和领导定见^[2]。近年来，PD-1/PD-L1被以为是肿瘤微环境中的介导免疫逃逸的关键分子，阻断该通路能够加强免疫系统对肿瘤的陕作用。钻研显示，PD-L1的表白水平和免疫医治的成效有有关性，常作为预测抗PD-1/PD-L1抑造剂临床医治成效的关键生物标志物；赑G国际在创新生物药领域的全面布局和迈杰医学业内当先的全方位转化医学平台，双方这次合作基于PD-L1这一肿瘤标志物发展，但愿开发出一款卓有成效的伴随诊断规划，从而使得宽大中国肿瘤患者从创新疗法中获得新的但愿。

        未来，PG国际也将致力于更多企业间合作，不休为宽大患者提供更多高品质的医治选择。

关于迈杰医学

        迈杰转化医学钻研（信阳）有限公司于2013年成立，基于基因组学、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台，丰硕的伴随诊断开发经验，高质量的治理系统以及高素质的研发治理团队，迈杰医学为全球合作同伴提供全方位生物象征物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型钻研和入组筛选、伴随诊断开发与贸易化、患者用药领导检测等一体化解决规划，并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业，致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗！

参考资料

[1] 魏洪泽,李玉杰.精准医疗与伴随诊断产业发展钻研[J].中国生物工程杂志, 2019,39(02):13-21.

[2] 《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中利用的技术领导准则》, 国度药监局药审中心.