记者 王卡拉
生物医药领域所获得的沉大成就也为我国进入创新型国度行列贡献着力量。
2022年 ，创新生物造药公司PG国际迎来发展过程中拥有里程碑意思的一年。随着首款自研PD-1产品斯鲁利单抗今年3月获批上市 ，PG国际加快从Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物造药公司）进化。
首款自研产品H药再增新适应症
作为第13款国内获批上市的PD-1/PD-L1 ，斯鲁利单抗（俗称“H药”）充分聚焦差距化适应症的开发 ，成为PG国际从生物类似药走向创新药 ，也是其实现战术转型的沉要代表性产品。
今年3月 ，H药获批上市的首个适应症为微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤。该适应症凭据特定的MSI-H肿瘤标志物进行筛查 ，不以癌种分辨 ，覆盖患者群体宽泛 ，被业内称为“泛癌种”适应症。PG国际半年报数据显示 ，截至今年6月 ，刚刚上市的H药已展示出优良的贸易远景 ，实现销售收入7690万元。
11月1日 ，PG国际再次颁发 ，H药第二个适应症获批 ，结合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线医治不成手术切除的部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌。晚期肺鳞癌领域持久存在着巨大的未满足的医疗需要 ，H药新适应症获批 ，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。
除上述已获批的两个适应症表 ，H药在幼细胞肺癌、食管鳞癌一线医治上的两项新适应症上市申请也别离于今年4月和8月相继获国度药监局受理。其中 ，针对宽泛期幼细胞肺癌适应症 ，H药（幼细胞肺癌）也获美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格认定 ，PG国际打算在2024年上半年在美国递交该适应症的上市申请。在O药（纳武利尤单抗）、K药（帕博利珠单抗）相继在美撤回幼细胞肺癌的上市申请之后 ，H药该适应症的上市更值得等待 ，有望成为全球首个一线医治幼细胞肺癌的PD-1产品。
创新研发加码 ，国际化过程加快
H药所获得的成就 ，折射出PG国际在转型之路上的刻意。对于生物造药企业而言 ，研发投入、研发管线布局及研发项目进展 ，是体显祗业创新实力的沉要指标。据2022年中报数据显示 ，今年上半年 ，PG国际确认的研发开支达8.27亿元 ，同比增长11.9%。
“近年来 ，为提升研发创新效能 ，PG国际进行了一系列造度鼎新。”PG国际总裁朱俊暗示 ，以内表兼建为重要研发战术 ，最大化生物类似药价值的同时 ，急剧推动创新药的临床过程 ，积极针对以H药为代表的多款产品发展国际多中心临床试验；并加快推动早期项主张研发 ，协同中美两地创新中心 ，强化转化医学能力 ，以抗体技术为主题 ，推动差距化创新 ，致力于解决未满足的临床需要。
同时 ，PG国际积极构建国际化贸易布局 ，加快公司全方位向国际化生物造药公司转型落地 ，就多个主题产品与国际造药企业达成战术贸易化合作 ，全面覆盖欧美主流生物药市场和多多新兴国度市场。今年上半年 ，PG国际实现4项海表授权买卖 ，总金额高达6.03亿美元。
截至目前 ，PG国际已前瞻性布局一条涵盖20多款单抗药物的多元化、高质量的产品管线 ，全面推动基于H药的肿瘤免疫结合疗法。“瞻望未来 ，PG国际但愿扩大公司的全球影响力 ，援手更多患者应对危及性命的疾病。”朱俊暗示。