2月4日世界癌症日
，PG国际抗PD-1单抗H药 汉斯状^®于央视综合频路《朝闻全国》栏目亮相。H药宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）III期临床钻研ASTRUM-005重要钻研者、吉林省肿瘤医院程颖教授萦绕肺癌预防、规范诊疗以及多学科合作提高肺癌治愈率等话题进行分享。

          H药 汉斯状^®（通用名：斯鲁利单抗注射液）是PG国际首个自主研发的创新型单抗
，同时也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月正式获批上市以来
，H药已在中国获批用于医治3项适应症
，蕴含微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）和宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）。在中国
，H药已惠及逾15000名癌症患者
，成为国产肿瘤免疫医治的新标杆。

聚焦肺癌免疫医治
，助力患者临床获益

          央视1套《朝闻全国》节目中提到
，据世界卫生组织最新统计
，2020年全球肺癌发病人数为220万
，居恶性肿瘤的第二位
，而因患肺癌的殒命人数为180万
，居恶性肿瘤的第一位。在我国
，近20年来肺癌的发病和殒命人数一向呈上升趋向
，目前
，肺癌的医治步骤重要分为手术医治、靶向医治和免疫医治等。以PD-1/L1抑造剂为代表的免疫医治是癌症医治发展史上的里程碑发现
，为好多恶性肿瘤提供了新的医治选择
，已宽泛利用于幼细胞肺癌、非幼细胞肺癌等肺癌的医治^[1-2]。

          秉持以临床价值为导向
，以患者需要为主题的研发理想
，PG国际潜心深耕肺癌医治领域
，萦绕H药进行了肺癌一线医治的全面布局
，除已获批上市的sqNSCLC、ES-SCLC表
，宽泛覆盖非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）、局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）等适应症
，可望惠及超过90%的肺癌患者。H药用于一线医治ES-SCLC的国际多中心III期临床试验了局于全球四大顶级医学期刊之一的〖国医学会杂志》（JAMA
，影响因子：157.3）在线颁发
，该试验总人群中斯鲁利单抗组的中位总生计期（OS）达到15.8个月
，刷新全球一线宽泛期幼细胞肺癌总生计期纪录的钻研成就。此表
，H药医治幼细胞肺癌（SCLC）已获得美国食品和药品监督治理局（FDA）和欧盟委员会（EC）的两项孤儿药资格认定。

          基于FDA针对H药医治ES-SCLC递交上市申请的正向反馈及FDA C类征询会议的会商了局
，公司亦在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验并于近期实现首例患者入组
，该试验拟招募200名美国受试者参加此项桥接临床试验
，以评估H药在美国ES-SCLC患者中的疗效
，有望进一步支持H药在美国的申报上市。

宽泛覆盖高发大癌种
，多维提升用药可及性

          不仅在肺癌领域
，H药在多个全球及中国高发大癌种也有宽泛覆盖。在消化路领域
，H药已获批的MSI-H实体瘤适应症可为MSI-H高发的结直肠癌和胃癌等患者带去福音。H药医治部门晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）也已获得国度药监局（NMPA）受理并被《中国食管癌放射医治指南（2022年版）》纳入晚期食管鳞癌的一线医治推荐。近期
，H药结合化疗一线医治食管鳞状细胞癌（ESCC）有关钻研ASTRUM-007的成就亦颁发于国际期刊《天然-医学》（Nature Medicine
，影响因子：87.241）。此表
，H药在胃癌新辅助/辅助方面也已达到临床钻研III期
，目前针对该细分领域的钻研较少
，公司在这一细分领域上处于国际当先职位
，有望使胃癌患者在前列便从肿瘤免疫疗法中获益。

          与此同时
，PG国际积极规划H药的贸易化布局
，从市场推广、渠路治理、定价及市场准入等方面动手
，多渠路提升H药的可及性
，以期惠及更多患者。截至2022年底
，公司已实现该产品在中国境内28个省份的招标挂网
，目前产品已进入孝赣注长沙等5个城市的定造型贸易保险目录。此表
，公司还与北京康盟慈悲基金聚合作发展 “汉斯状^®患者增援项目” 
，向康盟慈悲基金会无偿提供救助药品H药
，减轻因疾病医治产生的患者家庭经济职守
，以企业担任传递温暖
，让创新可职守
，好药触手可及。未来
，公司也将加快推动H药更多适应症获批上市
，进一步提高可及性
，造福更宽大的肿瘤患者人群。

关于H药 汉斯状^®

H药 汉斯状^®为沉组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液）
，是PG国际首个自主研发的创新型单抗
，同时为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。目前H药有3项适应症获批上市
，1项适应症上市申请获受理
，10余项临床试验同步在全球发展。

2022年3月
，H药正式获批上市
，目前可用于医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC)及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）。萦绕H药
，PG国际积极推动其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合
，相继获得中国、美国、欧盟等国度及地域的临床试验许可
，在全球同步发展12项肿瘤免疫结合疗法临床试验
，宽泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症
，全面覆盖肺癌一线医治。

【参考文件】

[1] Cheng, Y. et al. Effect of first-Line serplulimab vs placebo added to chemotherapy on survival in patients with extensive-stage small cell lung cancer: the ASTRUM-005 randomized clinical trial. JAMA 328, 1223–1232 (2022).

[2] Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer. American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-non-small-cell/immunotherapy.html