近日
，PG国际接获通知
，依照上海市药品监督治理局关于2022年上海市药品出产企业信誉等级评估工作要求
，经上海市医药质量协会专家会审和上海市药监局有关业务处室等审核确认
，PG国际在2022年上海市药品出产企业信誉评估中荣获最高档级A级。这是公司继2021年获评上海市药品出产企业信誉评估等级A级后
，再获该殊荣。

          这次信誉等级评估工作依照上海市药品监督治理局有关工作要求发展
，并严格遵循《上海市药品出产企业信誉等级评估指标系统（2022年订正版）》
，通过第三方信誉评估机构发展了参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评等工作
，别离从药品出产销售失信违规纪录、风险治理能力、社会信誉评价和市场竞争实力4大维度对共计162家参评企业进行了综合查核评定
，PG国际获得了最高评估等级A级。

          PG国际是一家国际化的创新生物造药公司
，致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药。已在中国上市5款产品
，在国际上市1款产品
，18项适应症获批
，1个上市注册申请获得中国药监局受理
，1个上市许可申请获得美国FDA受理。公司已建成一体化生物造药平台
，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。

          研发创新方面
，公司秉持“内表兼建”的创新研发战术
，在上海及美国加州成立了全球创新中心
，组织协调中美两地的研发力量
，通过整合多部门资源
，提升研发效能和质量
，目前管线中超过80%的产品均为自主开发。以抗体技术为主题
，结合新型分子偶联技术
，积极发展结合疗法
，开发创新靶点双特异性抗体以及抗体偶联药物（ADC）等产品的布局
，持续打造高质量、可职守的创新产品管线。公司首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状^®为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗。H药医治SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定
，并在美国启动了一项头仇家桥接试验。

          出产质量方面
，PG国际持续扩大一体化出产平台优势
，现有贸易化总产能已达48,000升
，2026年总产能可达144,000升。公司贸易化出产基地及配套的质量治理系统已通过中国药监局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、国际贸易合作同伴进行的实地核查及审计。其中
，上海徐汇基地获得中国和欧盟GMP认证
，松江基地（一）获得中国GMP认证和欧盟QP认证。同时
，PG国际持续推动精益出产
，提逾越产效能
，降低单元成本
；不休加强关键物料及设备的本土化建设
，蕴含深刻索求大规模生物反映器主题节造技术。

          贸易运营方面
，公司积极打造全方位创新的贸易运营模式
，持续优化贸易化布局。公司针对主题肿瘤和免疫医治产品组建了一支超过800人的专业、高效的贸易化团队
，持续推动各产品的贸易化过程
，积极提升可及性
，并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务
，推进患者获益最大化。截止2022年底上市产品惠及中国患者人数已超过250000人。

          药品的质量关系到每一位患者的健康和性命安全
，PG国际遵循国际最高质量尺度
，成立起一套切合、欧盟和美国尺度的质量治理系统
，覆盖产品全性命周期。未来
，PG国际将持续秉“质”前行
，以可信任的产品质量造福全球病患。