2023年11月15日 ，PG国际（2696.HK）颁布2023年前三季度业绩 ，截至2023年9月30日 ，公司实现交易收入约人民币39.278亿元 ，较去年同期增长约84.0% ，2023年前三季杜庄利达4.078亿元 ，重要源自公司卓越贸易化的持续加码和高效落地。汉曲优®（曲妥珠单抗 ，欧洲商品名：Zercepac® ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）及H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2023年前三季度别离实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。
作为一家国际化的创新生物造药公司 ，PG国际致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药 ，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。截至目前 ，PG国际已有5款自研产品上市 ，惠及逾49.5万名患者 ，触达全球超过40个市场。同时 ，公司现有10余个上市注册申请获欧盟、美国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国度和地域药品监管部门受理。
PG国际董事长兼执行董事 张文杰
"2023年前三季度 ，PG国际交出了一份亮眼的成就单 ，继初次实现半年杜庄利后 ，我们一体化的生物造药平台能力持续得以验证 ，卓越的贸易化成就彰显 ，增长潜能逐步开释。在产品价值最大化 ，造血能力越发不变的同时 ，我们强化内功建炼 ，精密化运营治理 ，不休夯实高质量发展的根基和优势 ，共同打造一个更高价值的国际化生物造药企业。"
PG国际执行董事、首席执行官
首席财政官 朱俊
贸易化势头高涨 海表拓展步履铿锵
2023年第三季度 ，PG国际一连了高昂的增长势头 ，多款贸易化产品显著提速放量 ，在全球领域内获得里程碑进展 ，实现产品销售收入计算人民币12.256亿元。其中 ，公司主题肿瘤产品汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®（贝伐珠单抗）分别实现销售收入约7.378亿元 ，3.091亿元和0.364亿元。此表 ，基于与合作同伴的约定 ，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）别离获得销售利润分成约人民币1.310亿元和0.113亿元。
汉曲优®作为国内唯一拥有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗 ，凭借差距化优势 ，进一步扩大其中国市场份额 ，自上市以来已惠及中国患者约15.5万人。2023年7月 ，继美国食品药品监督治理局（FDA）受理上市许可申请（BLA）之后 ，汉曲优®的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截止目前 ，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国度和地域获批上市 ，成为获批上市国度和地域最多的国产生物类似药。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来 ，H药凭借突破性疗效和差距化优势 ，展示出壮大的市场竞争力 ，获得了业内宽泛认可 ，截至目前已惠及中国患者约4.3万人。继获批微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）和宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）适应症 ，H药于2023年9月成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌（ESCC） ，标志取PG国际在消化路肿瘤领域的布局再下一城 ，全面进入贸易化放量“加快期”。此表 ，PG国际亦打算于2023年第四时度就H药一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市注册申请。
2023年 ，PG国际海表拓展功效显著 ，国际化启发增长新空间；诤献髟级 ，公司于2023年前三季度获得授权许可及研发服务收入约人民币5.467亿元 ，同比增长232.1%。汇报期内 ，公司进一步协同合作同伴拓展H药的全球贸易化蓝图。2023年9月 ，公司再度携手H药在东盟十国的合作同伴KGbio ，就H药在中东北非地域12个国度的独家开发和贸易化权利达成合作。2023年10月 ，公司扩大与Intas的合作 ，授权其H药在欧洲和印度的独家开发和贸易化权利 ，潜在总收入预计可达1.85亿欧元。
创新稳步进阶 竞速全球高质量发展
2023年 ，PG国际持续贯彻创新战术 ，拓展全球研颁布局 ，“内表兼建”加快推动更多创新成就的转化和落地。目前 ，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线 ，涵盖60多个分子 ，覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、沉组蛋白、幼分子偶联药物等药物大局 ，其中超过80%的产品均为自主开发。
公司全面推动基于H药汉斯状®的肿瘤免疫结合疗法 ，在全球同步发展10余项免疫结合疗法临床试验 ，累计全球入组患者超3,600人。在肺癌领域 ，H药结合化疗一线医治nsNSCLC的3期临床钻研已经达到重要钻研终点；H药结合化疗同步放疗医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心3期临床钻延注结合HLX26（抗LAG-3单抗）和化疗一线医治晚期NSCLC的2期临床钻研别离实现欧盟、中国境内的首例患者给药。同时 ，公司已于2023年7月成功实现HLX04-O（抗VEGF单抗）医治湿性春秋有关性黄斑变性（wAMD）的1/2期临床试验。
此表 ，公司积极索求新靶点、新机造 ，不休拓展产品疾病领域和新分子类型 ，全力推动多款潜在first/best-in-class产品进入临床钻研阶段。潜在同类最佳的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国度药监局（NMPA）临床试验核准 ，其临床前钻研数据于2023 ESMO上首发亮相。
2023年 ，PG国际持续美满和提升基于健全质量治理系统的大规模出产能力 ，为不休提升产品全球可及性奠定坚实基础。公司现有贸易化总产能48,000升 ，已实现中国、欧洲和部门拉美市场的常态化供给 ，2026年总产能预计可达144,000升。同时 ，PG国际始终以国际化品质践杏装汉霖质量” ，公司出产基地及质量治理系统已通过近百项由列国药监机构以及国际合作同伴执行的实地核查或审计 ，其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证 ，松江基地（一）已获中国GMP和欧盟质量受权人（QP）认证。2023年7月 ，公司松江基地（一）接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前查抄；8月 ，徐汇基地、松江基地（一）部门区域接受了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状®的欧盟上市前GMP现场查抄。2023年10月 ，公司徐汇基地先后通过了药品查抄合作打算（PIC/S）成员印尼食品药品监督治理局（BPOM）针对H药汉斯状®和巴西国度卫生监督治理局（ANVISA）针对汉利康®以及汉曲优®的GMP切合性查抄。
聚焦未满足的临床需要 ，PG国际将持续夯实研产销一体化平台优势 ，稳步推动创新布局与出海过程 ，共同打造一个占有更高价值的国际化生物造药平台 ，惠及全球更多患者。