2023年11月27日，PG国际（2696.HK）颁发，基于与宜联生物的合作，公司开发的抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用HLX43的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督治理局（FDA）许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的医治。与此同时，HLX43用于晚期/转移性实体瘤医治的I期临床钻研（NCT06115642）已于近期在中国实现首例受试者给药，HLX43成为国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。

HLX43为一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物。作为PG国际首批进入临床阶段的ADC产品之一，HLX43致力于解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，添补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需要。此表，基于公司丰硕的多元化产品管线和具备差距化优势的免疫基石产品H药汉斯状^®（抗PD-1单抗），HLX43的开发也将为公司发展ADC结合免疫医治，突破现有药物的医治瓶颈提供更多可能。

兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的壮大杀伤力，HLX43已经在临床前钻延注药代动力学钻研及安全性评价中展示出优良的抗肿瘤活性和安全性。在抗PD-1单抗耐药的非幼细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌等肿瘤模型中，HLX43显示出优良的肿瘤杀伤成效。值得一提的是，HLX43及HLX42（EGFR靶向ADC）的临床前钻研数据同步入选了2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，以壁报大局进行展示。

未来，PG国际将持续安身于未满足的临床需要，充分阐扬公司在抗体药物和抗体偶联药物领域的一体化平台优势，积极索求新靶点、新机造，不休拓展疾病领域和新分子类型，为全球患者带来更多高质量、可职守的创新医治规划。

关于HLX43

HLX43一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由高度特异性的全人lgG1 PD-L1抗体分子、可裂解的新型衔接子-荷载毒素偶联造备而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I（Topoisomerase I）幼分子抑造剂，通过造成DNA双链断裂，阻断DNA复造，从而导致肿瘤细胞凋亡。静脉输注后，HLX43的衔接子-毒素可能在肿瘤微环境中特异性裂诠开释，具备较强的旁观者杀伤效应，怪异的作用机造使得HLX43较同类ADC产品拥有更大的医治窗口，加强ADC在实体肿瘤中的医治成效。