PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

汉霖荣誉 | PG国际陆续三年荣获上海市药品出产企业信誉评估等级最高评级A级

2023-11-29

近日,PG国际接获上海市医药质量协会通知,公司陆续三年荣获上海市药品出产企业信誉评估等级最高评级A级。


这次信誉评估工作严格依照《上海市药品出产企业信誉等级评估指标系统(2023年订正版)》推动,通过第三方信誉评估机构发展参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评工作,别离从药品出产失信违规纪录、药品治理能力、社会信誉评价和市场竞争实力这4大维度对共计174家参评企业进行了综合查核评定,PG国际位于行业先列。


PG国际是一家国际化的创新生物造药公司,致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药。截至目前,公司已有5款自研产品上市,即汉利康®(利妥昔单抗)、汉曲优®(曲妥珠单抗)、H药汉斯状®(斯鲁利单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉达远®(阿达木单抗),五款产品已惠及逾49.5万名患者,触达全球超过40个市场。为不休在全球领域内提升产品可及性,公司持续推动一体化出产平台建设,占有三大出产基地,其中徐汇基地及松江基地(一)已投入贸易化出产,目前共有贸易化总产能48,000升,实现中国、欧洲和部门拉美市场的常态化供给。随着公司第三个出产基地松江基地(二)项主张推动,2026年公司总产能预计可达144,000升,有望进一步满足日益增长的全球用药需要。


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PG国际以国际最高尺度践杏装汉霖质量”,自成立以来已成立一套切合中美欧国际质量尺度的质量治理系统,覆盖从项目研发到物料治理、产品出产、质量节造、产品供给链治理以及产品上市后跟踪的全性命周期,将药品质量与安全治理贯通始终。公司出产基地及质量治理系统已通过近百项由列国药监机构以及国际合作同伴执行的实地核查或审计。其中,徐汇基地及其配套质量治理系统获得中国、欧盟、印尼、巴西及哥伦比亚GMP认证,切合中国、欧盟以及药品查抄合作打算(PIC/S)GMP尺度。松江基地(一)及其配套的质量治理系统获得中国GMP认证和欧盟质量受权人(QP)认证。公司占有优良的药品流通治理能力,在采购、贮存、运输等各环节建有美满的药品追忆治理造度,并周期性发展产品模仿召回工作,定期评估产品召回系统的有效性。公司不休加强药品风险治理系统的建设,成立了全面的药物借鉴系统,通过多种渠路全面网络不良事务,造订并执行多项政策和造度,成立全球药物安全委员会和获益-风险理事会。公司深耕于药品出产质量治理创新,部署且不休优化多个质量治理系统,以信息技术赋能质量治理,不休提升质量治理效能。未来,PG国际也将始终怀揣“可职守的创新,值得信任的品质」剽一初心,以更多高品质生物药造福全球患者。

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