2024年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将于本地功夫9月7日至10日在美国圣地亚哥进行。PG国际首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)的三项最新钻研了局将以壁报大局在本次大会上颁布。
H药是PG国际自主研发的沉组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需要为导向,公司萦绕H药进行了差距化、多维度布局,宽泛覆盖肺癌、消化路肿瘤等高发大癌种。截至目前,H药已获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC),惠及患者超过7.5万人。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示,2022年全球肺癌新发病例达250万[1]。公司陆续发展了H药一线医治sqNSCLC、ES-SCLC和局期限幼细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验等多项免疫结合疗法临床试验,全面覆盖肺癌一线医治。公司亦在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验。
入选本次2024 WCLC大会的三项H药有关钻研如下:
ASTRUM-005R: 斯鲁利单抗结合化疗一线医治ES-SCLC的真实世界多中心钻研
编号:P1.13A.07.
牵头重要钻研者:邬麟(湖南省肿瘤医院)胡成平(中南大学湘雅医院)
展示功夫:太平洋夏令时2024年9月8日(星期日)中午12:00
一项回首性钻研:含斯鲁利单抗在内的免疫结合化疗对比化疗新辅助医治LS-SCLC的真实世界钻研
编号:EP.13C.04.
牵头重要钻研者:周清华(四川大学华西医院)
展示功夫:太平洋夏令时2024年9月7日(星期六)上午11:58
前瞻性钻研:斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治后手术的角色
编号:EP.13C.03.
牵头重要钻研者:钟文昭(广东省人民医院)
展示功夫:太平洋夏令时2024年9月7日(星期六)上午11:58
参考文件
[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]
关于H药 汉斯状®
H药 汉斯状®为沉组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前,H药已有4项适应症获批上市,2项适应症上市申请别离在中国和欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球发展。
2022年3月,H药正式于中国获批上市,目前可用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。H药结合化疗一线医治非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)和一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也别离获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化路肿瘤,PG国际积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合,在全球同步发展10余项肿瘤免疫结合疗法临床试验,于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国度和地域累计入组超4000人。H药的4项关键性临床钻研了局别离颁发于驰名期刊〖国医学会杂志》(JAMA)、《天然-医学》(Nature Medicine)、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此表,H药还荣获《CSCO 幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫查抄点抑造剂临床利用指南》和《中国食管癌放射医治指南》等多部权威指南推荐,为肿瘤临床诊疗提供沉要参考。海表方面,H药医治SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,并在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗的头仇家桥接试验。
