2024年8月22日，PG国际（2696.HK）颁发，公司商务合作同伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司，“Accord”）于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由PG国际自主开发、出产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优^®（美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac^®）获核准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的医治。

汉曲优^®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，别离于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国度药品监督治理局（NMPA）和美国食品药品监督治理局（FDA）核准上市。截至目前，汉曲优^®已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国度和地域获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。

这次汉曲优^®在加拿大获批重要基于PG国际递交的全面的分析了局、临床前比对钻研及临床比对钻研数据。PG国际针对汉曲优^®（美国商品名：HERCESSI?, 欧洲商品名：Zercepac^®）发展了一系列的头仇家比对钻研，蕴含质量对比钻延注临床I期和国际多中心临床III期钻研等。这些数据充分证了然汉曲优^®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度类似。

汉曲优^®的出产和质量节造环节遵循国际最高尺度，其出产基地及配套的质量治理系统通过了由中国NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、美国FDA、PIC/S成员印尼食品药品监督治理局（BPOM）和巴西国度卫生监督治理局（ANVISA）等药监机构及公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计，获得中国、欧盟和美国GMP认证。PG国际在上海建有三个出产基地，现有48,000升贸易化产能，已实现全球产品常态化供给，全面覆盖中国、欧洲、东南亚、拉美、中东北非。公司亦持续推动产能扩增，有望进一步满足日益增长的全球市场需要。

萦绕汉曲优^®，PG国际前瞻性地发展了国际贸易化布局，积极启发海表市场，携手全球贸易合作同伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物造药企业，全面布局美国、加拿大、欧洲以及多多新兴国度市场，覆盖全球约100个国度和地域。公司将持续与国际合作同伴共同推动汉曲优^®以及其他产品在国际市场的全球上市过程，惠及更宽泛的患者群体。