PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

ASCO GI | PG国际H药 汉斯状?和抗HER2单抗HLX22最新钻研了局入选

2025-01-09
2025年美国临床肿瘤学会胃肠路肿瘤钻研会(ASCO GI)将于1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山进行。此届大会上,PG国际将以壁报大局分享公司自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®和创新型抗HER2单抗HLX22的三项最新钻研成就。

H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)是PG国际首个自主研造的创新型单抗药,也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗,目前已在中国和多个东南亚国度获批。以临床需要为导向,公司就H药在消化路肿瘤和肺癌领域进行了差距化、多维度布局,截至目前,H药已在中国获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)等适应症。此表,H药一线医治ES-SCLC的上市申请也已获得欧洲药品治理局(EMA)受理,并已获得EMA人用药品委员会积极定见。同时,公司萦绕H药在全球同步发展10余项肿瘤免疫结合疗法临床试验,累计入组逾4800名受试者。

HLX22为PG国际自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的创新型抗HER2单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似,HLX22可结合HER2的亚结构域IV,但HLX22所结合的表位与曲妥珠单抗有所分歧,使得HLX22和曲妥珠单抗可能同时与HER2结合,从而产生更强的HER2受体阻断成效。临床前钻研批注,HLX22与曲妥珠单抗结合医治可抑造表皮成长因子(EGF)和富组氨酸糖蛋白(HRG1)诱导的细胞增殖,加强体表和体内的抗肿瘤活性。HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受[1]。HLX22结合汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI??,欧洲商品名:Zercepac®)医治HER2阳性胃/胃食管接壤部(G/GEJ)癌II期临床钻研(HLX22-GC-201)了局显示,在曲妥珠单抗结合化疗的基础上参与HLX22可提高患者一线医治的生计期和抗肿瘤反映,且安全性可控[2-4]。该钻研了局相继于2024年ASCO GI、欧洲肿瘤学会胃肠路肿瘤钻研会(ESMO GI)和Cell Press细胞出版社旗下的综合性医学旗舰期刊Med颁布。

这次将展示的三项临床钻研蕴含:

H药 汉斯状®

论文标题:Updated efficacy and subgroup analysis of first-line serplulimab plus bevacizumab and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: a phase 2/3 study 一线斯鲁利单抗结合贝伐单抗和XELOX对比慰藉剂结合贝伐单抗和XELOX医治转移性结直肠癌的更新疗效和亚组分析:一项2/3期钻研
场次:Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
编号:170
现场展示功夫:美国太平洋标定功夫1月25日
牵头重要钻研者:徐瑞华,榆林大学肿瘤防治中心

论文标题:Safety and efficacy of perioperative chemotherapy combined with PD-1 inhibitor versus chemotherapy with D2 gastrectomy plus PAND in gastric cancer with PALD metastasis: A single-center retrospective cohort study
PD-1抑造剂结合化疗对比化疗围手术期医治胃癌腹自动脉旁淋趋附转移序贯D2根治术结合腹膜后淋趋附排除疗效和安全性的一项单中心、回首性钻研
场次:Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other Gastrointestinal Cancers
编号:368
现场展示功夫:美国太平洋标定功夫1月23日
牵头重要钻研者:杜义安,浙江省肿瘤医院  

HLX22

论文标题:HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients 
HLX22结合曲妥珠单抗和XELOX用于HER2阳性部门晚期或转移性胃/胃食管接壤部癌的一线医治:蕴含更多患者的更新了局
场次:Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other Gastrointestinal Cancers
编号:440
现场展示功夫:美国太平洋标定功夫1月23日
牵头重要钻研者:李进,上海高博肿瘤医院

【参考文件】
[1] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7
[2] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354
[3] J. Li et al., 422P HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: Updated results from a randomized, double-blind phase II study, Annals of Oncology,Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_1): S162-S204. 10.1016/annonc/annonc1482
[4] Li N, Qiu M, Zhang Y, et al. A randomized phase 2 study of HLX22 plus trastuzumab biosimilar HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric cancer. Med. 2024;5(10):1255-1265.e2. doi:10.1016/j.medj.2024.06.004
【网站地图】