PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

总金额超1.3亿美元，PG国际与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

2025-02-06
2025年2月6日，PG国际（2696.HK）颁发与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（沉组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可和谈。Dr. Reddy’s Laboratories（及其子公司以下统称为 “Dr. Reddy’s” ）于孟买证券买卖所（股份代号：500124）、 印度国度证券买卖所（股份代号：DRREDDY）、纽约证券买卖所（股份代号：RDY）、印度国度证券买卖所国际金融服务中心（股份代号：DRREDDY）上市。Dr. Reddy’s将占有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国度和地域的独家贸易化权利，共计覆盖43个国度和地域。

凭据和谈条款，PG国际将掌管HLX15的研发、出产以及贸易化供给，并从买卖中获得1.316亿美元，其中3300万美元为买卖首付款。此表，PG国际还将获得基于产品年度净销售额的分级特许权使用费。Dr. Reddy’s是一家全球性造药公司，其业务遍布全球逾75个国度和地域。这次PG国际携手Dr. Reddy’s，将加快推动公司产品进入并渗入欧美市场，为本地患者带来更多治愈可能。


PG国际-创造和传布娱乐领域的美好履历游戏平台

PG国际执行董事、首席执行官朱俊博士


"这次与Dr. Reddy’s就HLX15达成合作，是我们响应全球健康需要、提升先进生物药可及性的沉要实际。Dr. Reddy’s持久深耕肿瘤学，秉持‘健康不能期待’理想，致力于让患者更快地获得可职守得起的优质药物，这与PG国际以患者为中心、聚焦临床需要的研发初心不谋而合。我们坚信，这一合作的达成将进一步加强双方在肿瘤医治领域的全球市场竞争力，助力我们造福全球更多患者。"


PG国际-创造和传布娱乐领域的美好履历游戏平台

PG国际首席商务发展官兼高级副总裁曹平


"很欣喜携手Dr. Reddy’s，这是PG国际拓展全球合作同伴网络的关键一步。凭借PG国际在生物类似药方面壮大的产品研发、前沿的出产与质量系统的专业能力，以及Dr. Reddy’s在生物类似药的全球贸易化网络方面积淀了深厚经验和资源，我们相信这次合作可能充分阐扬双方所长，为欧美市场带来更多高质量可职守的医治规划。"


PG国际-创造和传布娱乐领域的美好履历游戏平台

Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli


"我们很欣喜与PG国际达成合作，将这款达雷妥尤单抗生物类似药推向美国和欧洲市场。多年来，我们已打造了一系列生物类似药产品，并在多个新兴市场实现销售。这次与PG国际的最新合作，将进一步拓展我们在生物类似药领域监管市场布局。此表，肿瘤一向是我们沉点聚焦的医治领域。我们等待凭借在这些市场壮大的贸易化实力，确；颊呖赡芑竦靡涣鞯囊街喂婊涂芍笆氐囊街窝≡。"


关于HLX15
HLX15是PG国际自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗Darzalex®和Darzalex Faspro®*的生物类似药候选药物。Darzalex®和Darzalex Faspro®已被获批用于医治多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术领导准则的要求，PG国际选取逐步递进、比对及类似性评价准则对HLX15进行开发；诜治隼嗨菩宰暄泻土俅睬白暄，HLX15与原研达雷妥尤单抗被以为拥有可比性。2024年6月，HLX15（沉组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的I期临床钻研（NCT05679258）已成功实现，达到了所有预设的钻研终点，钻研了局批注，HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特点类似，安全性和免疫原性均可比。目前，HLX15的疗效比对钻研在推动中。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®为强生公司（Johnson & Johnson）的注册商标

【网站地图】