PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

PG国际2024年度业绩:营收稳重增长,净利润8.205亿元,盈利能力持续提升

2025-03-24
2025年3月24日,PG国际(2696.HK)颁布2024年度业绩,于业绩期内实现交易收入约人民币57.244亿元,较去年同期增长约6.1%,净利润达8.205亿元,同比增长50.3%,净利润率达14.3%,同比增长41.6%。这是继2023年初次获得整年盈利之后,公司陆续第二年实现整年盈利。主题产品贸易化销售的持续扩大成为业绩盈利的沉要驱动力,产品销售收入计算约人民币49.335亿元,同比增长8.3%。此表,公司整年研发投入达到人民币18.405亿元,同比增长28.4%。


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公司加快创新管线突破并高效拓展全球布局,开释更多增长潜力,推动公司可持续高质量发展。截至目前,PG国际已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,触达50多个国度和地域,宽泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超75万患者。业绩期内,公司在全球领域内实现25项上市注册申请递交,并获得17项核准,覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼等多个国度和地域,加快产品全球化过程。同时,公司秉持差距化的创新研发战术,构建了约50个分子的多元化管线,覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白等丰硕的药物大局,并持续深入AI等前沿技术和平台赋能,破解临床之需并推进创新成就转化落地。

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PG国际董事长张文杰先生暗示


“公司持续实现整年盈利增长,充分验证了我们在战术布局和贸易运营效能上的不休提升,为可持续发展奠定了坚实基础。秉持‘以患者为中心’的理想,PG国际将持续聚焦临床未尽之需,充分阐扬一体化平台优势,进一步优化精益运营治理系统,助力公司迈向更高质量发展。”


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PG国际执行董事、首席执行官朱俊博士暗示

“从前一年里,我们锚定创新和国际化两大抓手,全面加快海表市场拓展,成为中国生物医药企业出海辅导者,同时打造多元化创新管线,并积极拥抱前沿技术,不休引发创新活力,开释持续增长动能。面向未来,我们将持续以创新为引领,在国际化征程上阔步前行,为全球患者提供更多高品质医治规划。”

陆续盈利聚势增长,全球拓局致远新篇

2024年,公司持续深耕乳腺癌、肺癌、消化路肿瘤等高发癌种领域,主题产品营收维持稳重增长,推动陆续盈利指标。业绩期内,公司6款产品销售收入计算约人民币49.335亿元,同比增长8.3%,其中,公司自建贸易化团队推广的汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac®)、H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)和汉奈佳®(奈拉替尼)于2024整年别离实现销售收入约人民币28.100亿元、13.126亿元、1.971亿元和0.453亿元。此表,基于与合作同伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)实现销售及授权许可收入约人民币5.504亿元,汉达远®(阿达木单抗)实现销售收入0.401亿元。

公司乳腺癌领域沉磅产品汉曲优®持续维持优良增长。2024年,该产品全球销售额收入约人民币28.100亿元,其中,国内销售额约人民币26.924亿元,海表销售收入约1.176亿元,同比增长27.0%。汉曲优®是在中美欧三地获批的国产单抗生物类似药,也是获批上市国度和地域最多的国产单抗生物类似药。2024年,该产品在菲律宾、巴西、美国、加拿大等多地获批上市,并成功发货至沙特和美国,其贸易化供货网络已覆盖中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地域。截至目前,汉曲优®已在50多个国度和地域获批上市,蕴含美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚等,并进入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保目录,惠及超过24万名患者。2024年,公司乳腺癌产品矩阵再添“利器”。2024年8月,PG国际与甫康药业达成幼分子抗肿瘤药物汉奈佳®的贸易化合作。该款产品重要用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助医治,可与汉曲优®实现序贯医治,有望降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险,为患者提供了全新的医治选择。

聚焦肺癌和消化路肿瘤,H药 汉斯状®以突破性疗效和差距化优势,获得宽泛认可,已在中国、欧洲和东南亚等30多个国度和地域获批上市,惠及超过10万名患者。2024年,H药实现全球销售收入约13.126亿元,同比增长17.2%,其中,国内销售额约人民币13.089亿元。H药是全球首个获批用于一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。2024年12月,该产品获批非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)新适应症,这是继鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症。此表,H药已成功纳入中国118个省/城市级惠民保,市场竞争力和影响力不休提升。海表拓展方面,公司持续携手Intas、KGbio和复星医药等合作同伴全力推动H药的全球化过程,覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等100多个国度和地域。2024年第一季度,公司高效实现H药首批海表发货,标志取H药成为首个登陆东南亚国度的国产抗PD-1单抗,为全球更多病患带来新的医治选择。2025年2月,H药于欧盟获批上市,用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌,成为首个且目前唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC医治的抗PD-1单抗,进一步惠及全球更多患者。


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2024年,公司持续践行为全球患者提供可职守的创新产品的使命,于国际市场获得令人瞩主张卓越成就,成功实现国际化关环1.0。继汉曲优®和汉斯状®之后,中国首款生物类似药汉利康®在秘鲁等多个拉丁美洲国度获批上市,汉贝泰®也初次于玻利维亚获批上市,成为PG国际第四款海表获批自研产品。此表,公司在研地舒单抗生物类似药HLX14的上市申请已在欧盟和美国获受理,在研帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也在中国和美国获受理,为全球化发展注入新动能。2024年以来,公司贸易合作再添新成就,别离就汉曲优®与Getz以及就5款生物药与Abbott进一步扩大在新兴市场的合作,并与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作,加快推动公司产品进入全球市场。同时,公司还与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内排泄疗法HLX78(拉索昔芬)达成亚洲区域合作,与Palleon签署合作与许可和谈,索求推动糖编纂疗法,进一步美满夯实自身管线布局。
深入创新管线布局,破解临床未尽之需

2024年,PG国际聚焦未被满足的临床需要,在以抗体技术为主题的创新领域持续推动,致力于加快更多潜在“First-in-Class”和“Best-in-Class”分子进入临床开发阶段。公司持续搭建并优化抗体偶联药物(ADC)技术平台和T细胞衔接器(T Cell Engager, TCE)技术平台,并充分使用以AI为代表的前沿技术,为创新研发提供有力支持。


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临床开发方面,公司积极推动H药 汉斯状®、HLX22(抗HER2单抗)、HLX43(PD-L1 ADC)等创新产品的临床开发。H药结合贝伐珠单抗结合化疗用于一线医治转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床钻研(ASTRUM-015)进入III期钻研阶段,并于中国、印度尼西亚和日本实现首例受试者给药,H药 汉斯状®有望成为全球首个医治non-MSI-H mCRC的抗PD-1单抗。此表,H药结合化疗同步放疗一线医治局期限幼细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验和H药结合化疗用于新辅助/辅助医治胃癌III期临床钻研在积极推动,公司还在美国积极推动一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验,以支持H药更多适应症在全球的申报上市。靶向HER2创新型单抗HLX22在HER2阳性晚期胃癌中的 III期临床试验亦相继获中国药监局(NMPA)、美国食药监局(FDA)、日本药品医疗器械综合机构(PMDA)、澳大利亚药品治理局(TGA)等许可,并完玉成球首例受试者给药。2025年3月,HLX22获美国FDA孤儿药资格认定,用于医治胃癌。同时,公司还启动了HLX22结合曲妥珠单抗和化疗/结合德曲妥珠单抗的II期临床试验,进一步索求以HLX22为基石的HER2靶向疗法在多项实体瘤中的医治潜力。作为全球第二款、国内首款进入临床阶段的PD-L1 ADC,HLX43在实体瘤中发展的II期临床钻研已实现首例受试者给药。此表,HLX43联用H药的ADC免疫结合疗法也已获批发展晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验,有望阐扬ADC+IO协同增效的抗肿瘤作用。

与此同时,公司持续优化出产运营与质量治理系统,为未来发展筑牢根基。截至目前,公司已建成48,000升贸易化产能,不变供货中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地域。随着松江基地(二)项主张推动竣工验收,公司将进一步强化产能布局,为未来发展提供更强支持。质量治理方面,公司贸易化出产基地及配套系统已通过近百项列国药监机构及国际合作同伴的核查或审计,获得中国、欧盟、美国、印尼及巴西等多个PIC/S成员国的GMP认证。此表,松江基地还通过ISO 14001环境治理系统和ISO 45001职业健康安全治理系统双认证,标志取其在环境可持续治理及员工健康安全治理方面达到国际先进水平,为公司全球化出产与供给系统再添权威认证。

瞻望未来,PG国际将持续秉持"以患者为中心"的理想,以创新为基石,以全球化为驱动,持续提升贸易化运营能力、并强化产能建设,为全球患者提供更多可及、可职守的优质医治规划,持续向着成为拥有全球竞争力的生物造药企业稳步迈进。
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