据GLOBOCAN数据显示，2022年全球约100万胃癌/胃食管衔接部（G/GEJ）癌新发病例，已成为全球公共卫生领域的一大挑战。在中国，G/GEJ的新发和殒命病例在全数恶性肿瘤平别离位居第5位和第3位，其中2022年新发病例逾35.9万，殒命病例逾26万[1]。
H药 汉斯状®为PG国际自主研发的沉组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、欧洲和东南亚等30多个国度和地域获批上市，惠及患者超过10万人。以临床需要为导向，公司就H药在消化路肿瘤和肺癌领域进行了差距化、多维度布局。截至目前，H药已获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）。在消化路肿瘤领域，公司持续深入H药的临床索求，除已获批的ESCC，亦积极推动H药结合化疗用于新辅助/辅助医治胃癌III期临床钻研以及H药结合贝伐珠单抗结合化疗用于一线医治转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期临床钻研（ASTRUM-015）。
本次IGCC 2025大会上颁布的钻研数据详情如下：
口头汇报
论文标题
Neoadjuvant Serplulimab with Concurrent Chemoradiotherapy in Resectable Esophagogastric Junction Adenocarcinoma: Phase 2 Updated Results
斯鲁利单抗同步放化疗新辅助医治胃食路结合部腺癌的II期钻研数据
试验设计
可切除的胃食路结合部腺癌（临床吩熠cT3-4或N+M0）切合前提的患者，在第一周期接受新辅助医治斯鲁利单抗 300 mg结合SOX规划（奥沙利铂130 mg/㎡；替吉奥40-60 mg），随后在第二、三周期选取斯鲁利单抗结合同步放化疗（奥沙利铂100 mg/㎡，替吉奥40-60 mg；放疗剂量45 Gy/25）。放化疗实现后6-8周内执行手术。重要钻研终点蕴含病理齐全缓解（pCR）和重要病理缓解（MPR）。
了局
2023年3月至2024年11月期间，共纳入24例患者，其中19例接受根治性手术。R0切除率达100%，pCR率为26.3%，MPR率为36.8%。肿瘤T吩熠降期率为78.9%，术后淋趋附阴性率达89.5%。中位无病生计期尚未达到。所有患者均为微卫星不变状态。PD-L1 CPS表白散布：<1占5.3%，1-5占42%，>5占52.6%（其中>10占31.6%）。PD-L1表白与病理反映显著有关，CPS>5组MPR率达57.1%，而CPS≤5组仅为14.3%。医治前微幼残留病灶阳性率（MRD+）为68.7%，6例MRD+患者经新辅助医治后转阴。≥3级医治有关不良事务产生率为33.3%，所有不良事务均可控。
结论
斯鲁利单抗结合同步放化疗新辅助医治在部门晚期可切除胃食路结合部腺癌中显示出显著疗效。R0切除率和术后淋趋附阴性率（ypN0）的提升，可能为该模式的医治伎俩提供凭据。后续随访将沉点评估生物标志物与持久预后的有关性。
壁报展示
论文标题
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Anti-PD-1, Thymosin, and SOX in cStage III Gastric Cancer
PD-1抑造剂结合胸腺法新和SOX在cⅢ期胃癌中的疗效及安全性钻研
试验设计
2024.6至2024.11共入组30例患者，接受斯鲁利单抗+SOX（Q3W）结合胸腺法新（4.8 mg SC，biweekly）医治。新辅助医治后2-6周后接受胃癌根治术。重要钻研终点为病理缓解情况（pCR/MPR）和TRAEs。
了局
入组患者的中位春秋为66岁（37-75岁），90%为男性。46.7%为胃食管接壤部癌。PD-L1 CPS的中位数为3（0-30），93.3%为pMMR/MSS；颊叻治狝组（12例仍在接受新辅助医治）、B组（7例已实现新辅助医治，期待手术中）和C组（11例已实现手术医治）。66.7%的患者产生TRAE，其中腹泻最常见（46.7%），没有出现5级AE。B+C组（n=18）的ORR为83.3%，DCR为94.4%。C组所有患者均接受了R0切除，pCR 18.2%、mPR 45.5%。相较于PD-L1和MSI，CD3+CD4+T细胞计数更能预测pCR/MPR（P=0.041/0.029）。
结论
斯鲁利单抗、胸腺法新结合SOX规划在部门进展期胃癌患者中显示出了优良的疗效及可控的安全性。在进行持久随访，确定临床获益。
【参考文件】
[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.