近日，PG国际自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床试验ASTRUM-005的更新数据和索求性生物标志物分析数据颁发于期刊Cancer Communications (最新影响因子：20.1)。ASTRUM-005的牵头重要钻研者为吉林省肿瘤医院程颖教授，该钻研了局于2022年ASCO年会上初次颁布，并于2022年9月登顶全球四大顶级医学期刊之一的〖国医学会杂志》（JAMA）。近日在ASCO 2025大会上，ASTRUM-005钻研颁布了中位随访42.4个月的分析数据，并初次颁布四年OS率21.9%。这次颁发于Cancer Communications的为截至2022年6月13日的ASTRUM-005钻研更新数据和索求性生物标志物分析成就，别离已于2022年欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会和2024年美国癌症协会年会（AACR 2024）上初次颁布。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。幼细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%-20%，拥有恶性水平高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为局期限和宽泛期，其中约30%-40%的患者确诊时处于局期限，其余处于宽泛期。ASTRUM-005钻研是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床试验，旨在钻研斯鲁利单抗对比慰藉剂别离结合化疗一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性；贏STRUM-005，H药 汉斯状®已在中国、欧洲和东南亚等30多个国度和地域获批用于一线医治ES-SCLC，为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。
钻研中585例既往未接受过系统性医治的ES-SCLC患者按2:1的比例随机分组（斯鲁利单抗组，n = 389；慰藉剂组，n = 196），每三周一次接受静脉输注斯鲁利单抗4.5 mg/kg或慰藉剂。所有患者均接受最多4周期的卡铂和依附泊苷医治。重要终点是总生计期（OS）。此表，钻研进行了索求性生物标志物分析，通过回归分析检验客观缓解率 （ORR）、OS和无进展生计期 （PFS）与基因突变或差距表白蛋白（differential expression proteins, DEPs）表白之间的关联，同时评估了血液学参数的预后价值。
至2022年6月13日数据截止时，在意向医治人群中，斯鲁利单抗组和慰藉剂组的中位OS别离为15.8个月和11.1个月（HR 0.62；95% CI: 0.50-0.76；描述性P < 0.001）。通过比力斯鲁利单抗组中达到客观缓解和未达客观缓解的患者的血清蛋白质组，鉴定出181个DEPs，并由此构建了基于15个蛋白表白水平的分子标志物组合（15-蛋白标志物组合）。钻研了局显示，在斯鲁利单抗组中，较高的15-蛋白标志物组合评分与更长的OS和PFS显著有关（见下图）。此表，携带RB1基因突变或Notch通路突变的患者，与携带对应的野生型基因的患者相比，获得ORR、OS或PFS改善；咧行粤Ｏ赴肓馨拖赴戎担∟LR）和乳酸脱氢酶（LDH）水平则是ES-SCLC患者的独立预后成分。
聚焦肺癌和消化路肿瘤，PG国际积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合，截至目前，H药已获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）。未来，PG国际将持续安身临床需要，持续进行创新索求，助力患者不休提高生计获益，并为全球患者带来更多高质量、可职守的医治选择。